北京
近日，由因诺伟生物开发、艾辉胜教授团队原创的MSTA注射液（微移植细胞制剂） 喜获国家药监局IND默示许可，正式获准开展临床试验。（受理号：CXSL2600720，CXSL2600719）。标志着从科研成果走向临床应用，为白血病患者带来全新治疗希望。
微移植技术由艾辉胜教授团队原创，至今已走过15年的探索之路。不同于传统造血干细胞移植，微移植技术凭借独特机制，可降低移植相关风险，让更多血液病患者有机会接受细胞治疗。MSTA注射液正是适配微移植技术的通用型细胞制剂，将原创理论转化为标准化细胞药物，是微移植领域里程碑式的转化成果。
从项目早期规划、资料撰写、策略论证，到 CDE 沟通与申报递交，海金格医药注册团队依托丰富的细胞治疗产品申报经验，全程提供专业注册支持，并与因诺伟生物、博瑞世安毒理团队紧密协同，攻克细胞制剂申报难点，保障项目顺利推进，助力项目顺利取得 IND 默示许可。海金格医药持续聚焦创新药全流程研发服务，深耕细胞治疗、小分子、生物药等领域，凭借专业的注册、临床及医学团队，推动更多本土原创生物医药成果落地，将实验室创新转化为惠及患者的治疗方案。
海金格医药始终秉持"健康中国，利国为民"的企业使命，坚持以客户为核心，持续推动临床试验的专业化、高效化与数字化升级，充分发挥平台资源优势，赋能合作伙伴，助力更多具有临床价值的创新药物上市，为提升患者福祉、推动医药产业创新发展贡献力量。
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(海金格 动态宝)
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