北京
9月23日，美国临床试验收录网站显示，百济神州的BGB-B2033启动首个III期临床。
BGB-B2033是百济神州自主研发的一款靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）和4-1BB的双抗药物，于2024年进入临床阶段。
该研究是一项随机、开放标签临床试验（n=492），旨在评估BGB-B2033对比索拉非尼或仑伐替尼治疗既往接受过至多两种治疗的肝细胞癌（HCC）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是。
在今年的ASCO 2026大会上，百济神州披露了BGB-B2033的首个临床数据。该研究共纳入1例胃癌患者和60例HCC患者，其中96.7%接受过PD-(l)1药物治疗，78.7%接受过TKI治疗。
截至2026年4月15日，中位随访4.8个月时，重度经治HCC患者接受BGB-B203（≥300mg，每3周1次）治疗后，确认的客观缓解率（cORR）为28.9%，未确认的客观缓解率（uORR）为31.6%。
具体而言，300mg剂量组HCC患者的cORR和uORR均为28.6%，900mg剂量组HCC患者的cORR和uORR均为35.7%，1000mg剂量组HCC患者的cORR和uORR分别为20.0%和30.0%。
在该研究中，300mg以上剂量BGB-B2033的半衰期为5-11天。
安全性方面，全人群的治疗期间不良事件（TEAE）发生率为68.9%，≥3级TEAE发生率为23.0%，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为47.5%，≥3级TRAE发生率为8.2%，严重TEAE发生率为11.5%，导致治疗终止的TEAE发生率为3.3%。最常见（发生率>5%）的TRAE是AST升高、ALT升高、血小板计数减少和发热。
据医药魔方数据库统计，目前全球仅4款在研GPC3/4-1BB双抗，包括BGB-B2033、PRS-342（Boston/NovaSpira）以及复宏汉霖项目（暂无研发代号）和东阳光药项目（暂无研发代号）。
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