北京
9月22日，悦康药业自主研发的国际原创新药YKYY018 雾化吸入剂 RSV适应症Ⅱ期临床试验启动会在中日友好医院圆满召开。本次临床试验由中日友好医院副院长曹彬主任担任主要研究者（PI），研究中心临床专家、申办方及CRO团队共同参会，标志着这款具备全球差异化优势的抗呼吸道病毒源头创新药，正式迈入RSV适应症Ⅱ期临床开发关键阶段。
此前，YKYY018已顺利完成Ⅰ期及Ⅰb期临床试验，充分验证了药物良好的安全性与耐受性。曹彬主任表示，项目团队将严谨高效地推进本次临床试验，加速药物临床转化落地。
于伟仕董事长表示，中日友好医院在呼吸系统感染领域具备领先的临床研究经验与平台优势，悦康药业将全力配合研究团队，严格规范试验实施流程，确保数据真实可靠，高效推进项目进度，早日为病毒感染高危患者带来全新治疗选择。
中日友好医院呼吸中心研究型病房王业明副主任牵头项目组围绕RSV适应症Ⅱ期临床试验方案、入排标准、安全性管理、试验流程等核心议题开展深度研讨，各方就项目落地细节深入交流并达成共识。
YKYY018雾化吸入剂是悦康药业依托全流程AI药物研发平台自主开发的国际原创新型膜融合抑制剂，具有全新作用机制与全球独占专利权益。该药物通过特异性阻断病毒与宿主细胞的融合过程，从源头抑制病毒复制，兼具治疗与预防双重潜力。临床前研究结果表明，YKYY018雾化吸入剂具有广谱、高效的抗病毒活性，并展现出良好的安全性特征。
YKYY018已获批中、美两国预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染、人偏肺病毒（hMPV）感染的双适应症，直击全球公共卫生领域重大临床空白。RSV与hMPV是威胁易感人群生命健康的两大“呼吸道杀手”，RSV是婴幼儿急性下呼吸道感染的首要致病原，常年给全球儿科、老年呼吸诊疗体系带来沉重疾病负担；hMPV也可引发婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群发生重症肺炎、毛细支气管炎、呼吸衰竭等病症，甚至危及生命。目前，全球尚无获批的RSV治疗药物，以及hMPV预防和治疗药物，临床仅能采取对症支持干预，特异性治疗手段匮乏，临床需求缺口巨大。YKYY018是全球极少数具备RSV、hMPV“双病毒防治”潜力的原创雾化吸入剂，有望打破两大病毒感染“无药可防、无药可治”的临床困境。
下一步，悦康药业将持续以重大临床需求为导向，全速推进YKYY018临床试验进程，加快推动创新成果转化落地，力争药物早日上市，守护全球亿万易感人群呼吸健康，为中国生物医药原始创新和全球公共卫生事业贡献更多力量。
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