从“发现疾病”到“预见疾病”，检验医学的下一站在哪？

*仅供医学专业人士阅读参考

从精准检测到AI赋能，再到本土创新，检验医学的下一站正在浮现。

撰文：魏欣然

从“检验得更准”，到“数据用得更好”，再到“实现本土共创”，检验医学正在经历一场从技术升级到价值创造的重大变革。

9月17日，在中华医学会第二十次检验医学学术会议上，贝克曼库尔特发布了三大新品：DxI9000全新化学发光平台、DxAI智研4.0系统和AccessTRAb。三大新品分别指向了检验医学领域的三大核心议题——“精准诊断”“数智驱动”与“本土共创”。

从飞克级检测，到AI融入科研工作流，再到中国团队参与全球创新，贝克曼库尔特一直不断探索的，正是“如何将检验技术进一步转化为临床、科研和医院运营价值”这一现实命题。这条路，他们怎么走？在本次展会上，“医学界”与贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈淮进行了一次深度对谈。

从高灵敏飞克级检测到规模化应用：DxI 9000拓展精准检验能力边界

“我们这次带来的三个新产品，分别回应了当下市场普遍面临的三重现实需求，即精准、数智和本土化。”陈淮介绍道。DxI 9000所聚焦的，是如何以更高质量的检测结果支撑精准诊疗。

当前实验室面临的一个重大变化，就是对检测精准度的要求越来越高。现如今，随着检验检查结果互认以及集采、DRG/DIP等政策的持续推进，临床检验不仅需要保证检测结果可靠，还要在控制成本的同时提高运行效率。对于实验室而言，一项检测如果能够减少复检、提升质控结果稳定性，其价值不仅体现在单个检测指标的优化上，更能够推动整个实验室的良好高效运行。

“目前市面上的化学发光平台一般都只有夸克级的灵敏度，而这次推出的DxI9000能够达到飞克级的检验精度。”陈淮介绍，DxI 9000在灵敏度、精密度和稳定性上都开启了新的性能高度，四大专利技术五大产品优势为实验室质量管理提供了更有力的支撑。

这项升级的意义在阿尔茨海默病血液标志物检测领域尤为明显。过去较长时间里，阿尔茨海默病的疾病评估主要依赖PET影像或脑脊液检测。前者成本较高、设备可及性有限，后者则属于有创检测，风险较大，都在一定程度上限制了大范围应用。相比之下，血液标志物检测最大的想象空间，在于通过“一管血”获得疾病诊断相关信息。

但一个想法要真正实现临床转化，并没有那么简单。在阿尔茨海默病的早期发现中，血液里的p-Tau217是一个关键信号，而这种物质在早期患者血液中含量极低，因此在检测技术上一直存在一定的难点。而DxI 9000依托全新发光底物、专利光路系统和精密加样技术，通过飞克级超高灵敏性能，检测到血液中极低浓度的AD标志物，如p-Tau217、GFAP、NfL、BD-Tau等，有效解决了神经退行性疾病相关生物标志物的检测难题。

“真正有价值的技术，不应只停留在少数研究中心，而要具备向标准化、自动化和规模化应用演进的能力。”陈淮表示。在他看来，稳定的平台性能、可复制的操作流程以及适配常规实验室的运行效率，是先进检测技术走向更广泛应用的重要前提。

而这也是贝克曼库尔特持续投入阿尔茨海默病血液标志物的重要原因之一：唯有推动检测能力进入更普遍的实验室场景，才能更好地支撑疾病早筛、诊断和管理路径的建立。从“少数中心”到“更多实验室”，DxI9000要解决的从来不只是单点技术的突破，而是如何让精准检测真正具备规模化落地的可能。

从自动化到智能化，AI补齐检验数据价值“最后一公里”

“自动化解决的是如何让人不再做机器做的工作，变得更加高效，而智能化则是让机器能够更好地辅助人去做决策。”陈淮谈道。

如果说DxI 9000解决的是“如何检测得更准”的问题，那么以AI赋能检验医学，解决的则是“检测完成后如何把数据真正用起来”这一难题。

当前的检验医学，正在从自动化迈向智能化加速发展。这也意味着，未来实验室需要解决的，将不再只是“如何更快完成检测”，更是“如何让海量检测数据进一步服务于质量管理、临床决策和科研创新”。

围绕这一目标，贝克曼库尔特构建起了“智控、智医、智研”三大核心能力体系。其中，“智控”聚焦实验室运营和质量管理，通过实时监测、智能预警和全过程追溯，帮助实验室实现更高效、更稳定的运行；“智医”聚焦检验与临床协同，让检验数据更好地服务临床决策；而此次升级推出的智研4.0系统则重点聚焦科研创新领域，以AI加快赋能科研创新能力的提升。

陈淮介绍，这一系统将大语言模型、统计学和机器学习等技术融合到了科研工作流中，覆盖选题与方案设计、数据治理、分析建模以及论文写作多个模块。目前，该系统已经为近百篇公开发表学术论文相关研究提供了体系化支持。

“从长远来看，AI最大的价值不是替代专家，而是为专家赋能；不是替代科研，而是加速科研创新。”陈淮谈道。对于未来的检验科而言，其核心任务仍是输出准确可靠的检测结果，但随着AI的深度应用，检验数据的价值也将被进一步释放：从完成一个检测任务，走向支撑临床决策、科研创新乃至医院运营管理。

从“在中国生产”到“在中国创新”，让本土化迈上新台阶

如果说精准检测和AI融合代表了技术能力的向前延伸，那么Access TRAb体外诊断试剂的诞生则体现了贝克曼库尔特的另一项重点战略：本土化。

2022年，作为贝克曼库尔特的母公司，丹纳赫全面启动了“创升中国”这一本土化战略。而对于陈淮和贝克曼库尔特而言，本土化并非简单地在中国完成产品生产，而是要将生产端、研发端、合作端都深深扎根在中国。

事实上，在生产端，早在两年前，贝克曼库尔特就已经实现了主流硬件产品的本土生产。截至2025年底，贝克曼库尔特的免疫、化学发光相关产品已经取得28个中国本土注册证，目前正在全面推广。

而更大的变化发生在研发端。2015年，贝克曼库尔特在苏州建立了本土的研发中心，此后数年里，研发中心承担的任务也在不断增加，部分研发工作已经从服务中国市场逐步走向了服务全球。而此次会上发布的Access TRAb就是一个典型案例——这一产品并非简单地引入海外版本，而是由中国本土团队根据中国临床需求和中国人群数据开展研发，进而完善了甲状腺疾病的整体解决方案。

在合作端，陈淮指出，企业不可能独立完成所有事情，因此需要与本土医院、科研机构等共同协作，进而建立起更加健康的创新生态，“更重要的是发挥自己的优势，和本土合作伙伴一起把生态做起来。”

这也意味着，本土化的终点并不是把全球产品更快地引进中国，而是让中国的临床需求、研发能力和实践经验化为全球创新链条的一部分。

从“发现疾病”到“预见疾病”，临床检验边界仍在不断拓宽

谈及贝克曼库尔特未来的战略规划，陈淮从两大方面对目标进行了拆解。

一方面，未来的贝克曼库尔特，将继续聚焦中国疾病负担较高且临床需求尚未被充分满足的重点领域，包括肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病、急危重症等重点方向。同时，持续完善从疾病筛查、诊断到疾病管理的整体解决方案，让检验更好地帮助临床回答“疾病处于什么阶段、未来会如何发展、患者应该如何管理”这些难题。

另一方面，疾病诊断的关口前移以及人工智能与检验医学的深度融合仍将是贝克曼库尔特持续深耕的方向。陈淮坦言，现如今，越来越多疾病正在从“出现症状后诊断”走向“风险识别和早期干预”。因此，无论是肿瘤、阿尔茨海默病还是心血管疾病领域，都将朝着更早筛查、更早诊断、更早管理的方向发展。与此同时，无论是产品研发还是实验室应用环节，AI都在从辅助工具加速转化为一种不可或缺的基础能力。因此，未来贝克曼库尔特还将进一步深耕人工智能领域，让AI更好地赋能检测、诊断乃至实验室的整体工作流程。

“From automation to autonomous”，陈淮用这句话概括了他对检验医学发展未来的想象。他认为，未来实验室的竞争力将不仅来自检测能力本身，更来自于如何把海量数据转化为科研价值、管理价值和临床价值。

“更长远地看，我们希望推动检验医学从‘发现疾病’走向‘预见疾病’，从‘提供结果’走向‘创造价值’。”这是陈淮和贝克曼库尔特的愿景。

*此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。