抢占生物经济“十五五”制高点：异种移植加速迈向临床转化新纪元

近日，工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号），明确提出要加快前沿技术和产品的布局，强化跨学科交叉融合以及前沿技术的供给。规划在“关键技术突破”部分着重提及了“异种移植器官”，并提出探索生物制造等药械生产新模式。这一顶层设计的出台，不仅为生物医药产业的高质量发展指明了方向，更标志着作为解决全球器官短缺危机核心路径的异种移植，正从实验室研究全面迈向产业化和临床转化的战略机遇期。

全球博弈下的“生命新赛道”

此次《医药工业发展“十五五”规划》的出台，是对2025年10月党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》中关于“加快高水平科技自立自强，引领发展新质生产力”战略部署的行业落地。

从宏观经济与全球生物经济的视角来看，异种移植已成为大国科技博弈的前沿领域。据世界卫生组织统计，全球每年有众多患者因无法等到合适的人类器官而失去生命。巨大的临床未满足需求，催生出万亿级的蓝海市场。

自2022年美国马里兰大学完成基因编辑猪心脏移植到活体患者这一标志性探索以来，异种移植加速进入人体研究阶段。目前，美国已启动基因编辑猪肾等正式临床试验，日本计划最早于2028年启动猪肾人体临床试验。在这场关乎国家生物安全与生物经济竞争力的博弈中，中国力量正迅速崛起。国内以猪肾、猪肝为代表的异种移植探索研究屡获突破，政策与企业的协同作用，正推动这条“生命新赛道”步入发展的快车道。

深耕十余载，锻造生物制造“硬核底座”

在行业发展趋势渐显时，位于湖南长沙湘江新区的湖南赛诺生物科技股份有限公司（以下简称“赛诺生物”）已默默深耕多年。作为专注于异种细胞、组织及器官移植产品研发制备的先行者，赛诺生物深知，异种移植不仅是医学难题，更是极为复杂的系统工程，需要长期的底层技术积累与产业化投入。

2012年，赛诺生物在长沙建成亚太首个符合WHO标准、拥有完全自主知识产权的医用级（DPF）供体猪生产基地，并配套cGMP细胞制备中心。这一占地50亩的标准化产业研发生产体系的落成，为中国异种移植的产业化奠定了坚实的“原料”基础。企业发展的背后，是持续不断的产学研深度融合。赛诺生物聘请多名国际异种移植科学家担任顾问，构建起顶尖的科研网络。

基因编辑与生物制造的双轮驱动

核心技术是生物医药企业的关键。在基因编辑领域，赛诺生物展现出较强的自主创新能力。通过对主要免疫排斥基因、耐缺氧基因及炎症基因等进行精准敲除或转入，企业成功培育出基因编辑医用供体猪，为异种细胞治疗、组织替代及器官移植提供了标准化的安全原料。

目前，公司已拥有全链条自主知识产权，获12项国家发明专利，并主导制定了DPF供体猪湖南省地方标准。

临床转化提速，商业化闭环显现

技术创新的最终目标是造福社会并实现商业价值。在异种胰岛细胞治疗I型糖尿病领域，赛诺生物联合湘雅三医院完成的小样本临床研究，已充分验证该技术的安全性和有效性。

政策的支持与技术的成熟，正在加速企业跨越商业化的难关。2020年，赛诺生物获得湖南省卫健委特需医疗技术备案；2023年，获批湖南省医保局物价标准并实现收费。这意味着，异种移植技术不仅在临床上得到认可，在支付端打通关键环节，正式进入产业化落地的关键阶段。

此外，企业近年来持续获得省级重点科研项目的支持：2023年入选湖南省“揭榜挂帅”项目《全能型异种移植基因修饰供体关键技术研究与示范》参与单位，2026年获批湖南省异种肝脏移植重点研发计划参与单位。

在产学研合作方面，企业与中国科学院印遇龙院士合作开发基因编辑医用供体猪，与麓山实验室张友明院士共建生物反应器生产人源高价值蛋白，并联合湘雅二医院周智广教授、李杰群教授团队，分别在异种胰岛治疗糖尿病、异种肝脏移植临床研究上稳步推进。凭借扎实的技术积累与过硬的创新成果，赛诺生物在2026年9月落幕的“创客中国”湖南赛区大赛中，斩获生物医药赛道第一名、全省二等奖的优异成绩，其专业实力与行业价值获得官方权威认可。

三方协同破局，开启生命健康产业新征程

异种移植技术的蓬勃发展异种移植技术的突破，离不开政策、企业与社会的协同共振：《医药工业发展“十五五”规划》以顶层设计锚定航向，提供制度保障；以赛诺生物为代表的创新企业深耕底层技术，加速成果转化；科研院所、医疗机构产业金融高效协同，构建起“政产学研医金”共生的产业生态，为跨越商业化鸿沟铺平道路。

大潮既起，乘势而上。未来，随着“十五五”规划的纵深推进，中国异种移植产业有望实现全产业链跨越，在全球科技博弈中占据先机。凭借超大规模市场与多方协同的制度优势，中国定能在世界生物经济版图上书写产业新篇，为构建人类卫生健康共同体贡献“中国方案”。