安科生物：截止到2026年9月18日，公司股东总数为70,476

证券之星消息，安科生物(300009)09月23日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：您好！请问截至9月20日公司股东人数是多少，谢谢
安科生物董秘：您好，截止到2026年9月18日，公司股东总数为70,476，谢谢。

投资者：9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》提出，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。请问公司目前对该规划有何设计和规划，如何利用好国家政策和制度，让公司发展更上一层楼。
安科生物董秘：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司战略方向的关注。"十五五"规划将基因与生物技术列为科技前沿攻关重点领域，2026 年政府工作报告也首次将生物医药明确列为"新兴支柱产业"。公司的战略选择与国家政策导向高度契合，公司重点布局了以下赛道：一是生物药技术创新（基因工程与重组蛋白药物）， 这是公司的立业之本和核心战略方向。公司是国内较早实现基因工程生物药产业化的企业之一，实现了国产第一支人干扰素 α2b 的产业化，建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心等国家级研发平台。目前正围绕单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等方向构建多层次创新管线，包括抗HER2创新单抗AK2024、ADC药物AK2405、长效生长激素AK2017等。二是细胞与基因治疗、mRNA 疫苗等前沿方向。 公司通过"自主研发+合作研发+股权投资"模式前瞻布局：参股公司博生吉安科的CD7-CAR-T细胞药物PA3-17已进入关键性Ⅱ期临床并被纳入突破性治疗品种，公司拥有其大中华区独家商业化权益；与阿法纳公司合作研发的HPV mRNA 治疗性疫苗属全球 first-in-class 品种，已进入Ⅱb期临床；参股公司元宋生物的溶瘤病毒产品 YSCH-01 获中美两国临床试验许可。客观而言，在基因工程药物领域，公司处于国内第一梯队，人生长激素（安苏萌）、人干扰素（安达芬）的市场份额和品牌影响力位居细分领域前列；在细胞治疗、mRNA 疫苗等前沿领域，公司通过参股合作布局的多个品种（如CD7-CAR-T、HPV mRNA 治疗性疫苗）属于国内乃至全球范围内具有原创性的品种，部分技术路径达到国际前沿水平。未来，公司将继续以国家"十五五"规划为导向，努力从传统生物制药企业向创新药平台型企业迈进。再次感谢您的关注与支持。

投资者：董秘您好！公司当前PE(TTM)约20倍，处于近十年17.8%历史低分位，远低于生物制品行业均值46倍。随着AFN0328全球首款Ⅱb期推进、量子AI平台赋能及东区二期产能落地，公司正从传统生物制品企业向创新药平台转型。请问：1）公司如何看待当前估值与行业平均的巨大差距？2）若创新管线兑现，是否考虑通过回购或增持传递信心？3）是否有计划引入战略投资者或开展BD合作，推动估值体系重塑？谢谢！
安科生物董秘：您好，股价受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素综合影响，合理估值应由市场专业机构与广大投资者独立判断预测。我们理解投资者对公司市值表现的关切，管理层能做的，也是一直在做的，就是专注经营、提升业绩、规范治理、加强沟通——把公司的基本面和长期价值如实、充分地呈现给市场。我们相信，随着创新转型战略的持续推进，公司的内在价值终将在资本市场得到合理体现。再次感谢您的关注与支持！

投资者：董秘您好！东区二期项目定位为"转化医学应用中心"，将为基因工程药物、抗体药物、细胞与基因治疗等前沿领域提供产业化支撑。请问：1）二期产线是否为AFN0328等mRNA疫苗预留商业化产能？2）东区一期细胞与基因治疗项目投用后，预计年产能规模是多少？3）若AFN0328推进至NDA阶段，公司是否具备自主商业化生产能力？期待公司及时披露，谢谢！
安科生物董秘：您好，东区新生产基地（一期和二期）专门预留了核酸药物商业化产线所需的配套场地和公用工程设施，公司会根据AFN0328注射液的研发进展情况适时启动商业化产能的详细设计及招标建设。谢谢您的关注。

投资者：董秘您好！AFN0328作为全球首款进入Ⅱb期的HPV mRNA治疗性疫苗，由顶尖专家王建六教授担任PI、30余家中心协同参与，Ⅰ期成果已被ASCO收录，全球领跑地位突出。同时，其TALENT mRNA平台融合量子计算与AI技术优化序列，属国内稀缺技术组合。请问：1）Ⅱb期关键数据预计何时读出？2）作为全球首个进入Ⅱb期的同类疫苗，公司是否计划申报FDA突破性疗法或孤儿药资格，以巩固全球先发优势？
安科生物董秘：您好，AFN0328注射液于近日正式开展IIb期临床试验，目前暂无阶段性数据读出，其I期的相关临床研究成果于2026年5月在美国临床肿瘤学会（ASCO）上展示。AFN0328项目作为全球首个进入IIb期的同类治疗性疫苗，申报突破性疗法或孤儿药资格也是重要的布局之一，如有相关信息，公司会根据相关规则予以公布，谢谢。

投资者：请问贵司的mRNA RSV疫苗AFN0205注射液贰期临床效果何时公布，谢谢您
安科生物董秘：您好，阿法纳公司在研的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗AFN0205正在进行Ⅱ期临床试验，相关工作正在按计划顺利推进中，谢谢您的关注。

投资者：贵司的新药管线及参股公司的新药管线
安科生物董秘：您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验；AK2405注射液的临床试验申请于近日获得受理。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物等项目正在实验室按计划开展。在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017 注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症 Ⅲ 期临床试验的患者入组工作，正在进行患者随访；用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成 Ⅱ期临床试验，并已完成 Ⅲ期临床试验申报工作，正在开展该适应症的 Ⅲ 期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在进行 Ⅲ 期临床试验患者入组。人生长激素注射液笔式注射器项目已完成首轮 CDE 审评并已完成发补注册申报。生长激素注射液新增生产线补充申请已获批，进一步夯实产能基础。公司注射用醋酸西曲瑞克已递交上市许可申请，丰富多肽制剂产品管线。在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012 项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成II/Ⅲ期临床 CDE 沟通交流，并进入II/Ⅲ期临床入组阶段。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成Ⅲ期临床CDE沟通交流及临床方案讨论会，目前Ⅲ期临床入组中。对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体 CD7-CAR-T 细胞药物“PA3-17 注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性Ⅱ期临床试验，公司拥有该产品上市后的大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于 Vδ1T细胞的靶向 CD19 的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。公司与阿法纳公司合作研发的 HPV mRNA治疗性疫苗 AFN0328 注射液，针对 HPV16/18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变患者治疗的适应症研发进展顺利，已完成 I/IIa 期临床入组，并于2026年8月启动IIb期临床试验；该品为first-in-class产品，现有临床数据表现良好，相关临床研究成果于2026年5月被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官方收录发布。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA 疫苗（AFN0205）处于Ⅱ期临床试验阶段，系国内首个进入Ⅱ期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）I期临床试验亦在有序推进。参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进，该品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症获得FDA以及CDE的临床试验许可，标志着YSCH-01在中美两地同步推进复发胶质母细胞瘤（rGBM）的开发，进一步拓展了其在肿瘤治疗领域的临床研究布局，其研究者发起的临床研究（IIT）数据表现亮眼。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞 Treg 细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，针对预防和治疗aGVHD，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。谢谢您的关注。

投资者：美国莫德纳研制mRNA产品，股价大涨177%至1236元（176.6美元），市值一夜暴涨3114亿元（444.8亿美元）。据报道，公司与阿法纳联合研发多款mRNA产品，覆盖呼吸道疾病、皮肤疾病、肿瘤三大黄金赛道。其中呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已启动II期临床试验，国内首批；带状疱疹mRNA疫苗已于获CDE临床批件，正在开展I期临床试验。是否属实？谢谢！
安科生物董秘：您好，相关信息属实，谢谢您的关注。

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