广东泰恩康医药股份有限公司发布公告,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验已完成数据整理,初步分析结果表明,1.50% CKBA乳膏治疗中度至重度丘疹脓疱型玫瑰痤疮有效性和安全性良好:治疗16周后研究者整体评估(IGA)评分达到0或1的受试者比例为60.00%(9/15),炎性皮损计数(ILC)较基线减少39.06个、下降比例为76.40%,全部15例受试者均呈改善趋势,有效应答率为100.00%;试验期间未发生严重不良事件,亦未发生导致受试者退出试验的不良事件,整体耐受性良好。目前公司已提前启动CKBA乳膏的IIb期临床试验,并已于2026年9月初完成首例受试者入组,后续将进一步加快IIb/III期临床试验推进节奏。本次临床试验初步结果对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响,CKBA乳膏尚需完成后续临床试验并经相关部门审批通过后方可上市,创新药研发存在周期长、投入大、进程不及预期等不确定性风险,提请投资者注意相关投资风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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