山东
一、药用玻璃瓶为什么要测热冲击
药用玻璃瓶在清洗、灭菌、灌装以及实际使用过程中，经常会经历温度快速变化。如果玻璃材质、壁厚分布或退火工艺不稳定，在短时间冷热转换时就可能产生较大的热应力，引起裂纹甚至直接破裂。热冲击性能因此成为评价药用玻璃容器耐温度骤变能力的重要指标。三泉中石的药用玻璃瓶热冲击测试仪RCY-05，能够对输液瓶、抗生素瓶等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验，为这一指标的评价提供可靠的试验手段。
二、药典4019冷热水槽法怎么做
药典4019规定的热冲击，是指供试品加热上限温度与随后放入冷水浴的下限温度之间的温差。试验时分别将热水槽和冷水槽调整至规定温度t₁和t₂，热水槽温度稳定在t₁±1℃、冷水槽稳定在t₂±1℃，冷水槽一般控制在0～27℃范围。玻璃瓶放入网篮后整体浸入热水槽至少15分钟达到温度平衡，再在10秒±2秒内迅速转移至冷水槽，完全浸没30秒后取出观察。没有破碎、裂纹或其他破损的试样，方可判定为符合相应试验要求。
三、药用玻璃瓶热冲击测试仪RCY-05的技术特点
开展冷热水槽法试验，对温度稳定性、转移时间、浸泡位置都有明确要求。三泉中石的药用玻璃瓶热冲击测试仪RCY-05通常具备以下特点：
·彩色大液晶触摸屏显示，测试过程清晰明了，操作方便
·独具用户分级权限管理功能，保证数据的完整性和规范性
·仪器可存储不少于500组数据，历史数据可查询
·配置微型打印机可快速打印测试结果，及每次破损率
·系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务
·超大试验容积，满足所有玻璃容器测试需要
·自动制冷功能，大大提高重复试验效率
·加热槽、制冷槽、样品笼均采用不锈钢材料，经久耐用
·样品笼采用电动升降，减轻人员操作强度
·采用漏电保护装置，安全可靠
高低温条件独立控制、试验过程操作方便、数据记录完整，是这类设备用于医药质量管理的关键。
图1 药用玻璃瓶热冲击测试仪
四、热冲击与热冲击强度如何区分
按照规定的温差进行一次试验，记录破裂样品数量，用于评价热冲击性能；若需测定热冲击强度，则每次以5～10℃温差递增重复测试，确定50%样品出现破裂时对应的温差。热冲击试验用于产品是否满足规定温差要求的质量判定，热冲击强度测试则更适合比较不同材质、不同批次产品的耐热震能力。
五、结语
药用玻璃瓶能否承受冷热骤变，既与玻璃材质有关，也受壁厚、成型和退火工艺影响。药用玻璃瓶热冲击测试仪RCY-05通过稳定控制高低温水浴条件和样品转换过程，可帮助企业规范开展药典4019冷热水槽法试验，为输液瓶、抗生素瓶等玻璃包装的研发验证、生产抽检和成品质量评价提供数据支持。
图2 药用玻璃瓶热冲击测试仪
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
