四川大决策投顾 摘要:临床CRO行业当前处于周期拐点,经历前期产能出清后集中度显著提升。受益于国内外创新药融资回暖与BD出海放量,临床研发需求加速复苏,行业订单呈现量价齐升态势。龙头公司凭借全球化服务能力与数字化壁垒,有望持续受益于行业景气度回升,具备业绩与估值修复双重动能。
1.临床CRO行业概述
临床CRO(Contract Research Organization,临床合同研究组织)是创新药研发产业链中承担临床验全流程服务的核心专业机构,是连药物临床前研究与新药上市的关键枢纽,核心价值在于通过专业化的项目管理、合规体系搭建、受者招募与随访、临床验数据管理与统分析等服务,帮助药企缩短临床验周期、降低研发风险、保障验数据符合GCP及全球管机构要求。
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中国临床研究行业具备效率优势,全球研发竞赛中处于领先地位。我国的临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势,尤其是在患者招募方面。参考2020年至2024年单区域临床试验数据,中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍,代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的招募效率均大幅优于全球中位数。在2025年,中国的临床试验数据结果首次在欧美的临床试验中基本得到复制,这是中国临床研究行业的一个重要里程碑,该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究,尤其是早期概念验证(Proof ofconcept)研究的意愿。在服务本土需求的基础上,中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能全球研发管线。
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2.中国临床CRO行业进入“复苏+稳健增长”新阶段,供需结构持续改善
临床CRO行业在经历了连续年的高速增长后,2023-2024年增速有所放缓。根据弗若斯特沙利文统计,2017-2019为行业快速增长期,期间CAGR高达27.4%;2020年以来,由于投融资旺盛以及新冠相关需求的拉动,行业仍然维持CAGR25.0%的速度增长。而到了2023-2024年,由于投融资较高位下滑、新冠需求的退潮以及行业高峰期新入局CRO造成产能相对过剩,中国临床CRO行业进行了一
轮供给出清,行业规模增速降低至4.4%。然而进入2026年,影响行业增长的多重因素均有所改观、带来下一步增长机遇,预计2025-2028年行业增速将回升至12.6%。
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供给优化,行业已经历一轮中小产能持续出清,集中度提升。根据泰格医药,2025年在中国人类遗传资源管理处备案的新增CRO已缩减到6家,全年进行备案的CRO数量已比2021年高点下降69%,出清趋势明显。
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3. 临床CRO新签订单显著回暖,2026H2有望加速兑现
泰格医药2026H1公司净新增订单较2025年同期加速增长,新签订单的平均单价与2025年同期相比重回增长态势;康龙化成26H1临床研究服务新签订单同比增长超30%。订单新签恢复是新开临床数量增长的直接体现。考虑到订单签署节奏,2026更多于年初开启商务谈判的项目将在Q3-4集中转化为订单,我们判断2026H2临床CRO行业订单有望加速回暖。
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龙头公司逆势扩张,人才储备为订单回暖蓄力。在行业下行周期中,三家临床CRO龙头仍坚持扩张人员规模:泰格医药员工人数由2019年4,959人增至2025年11,130人,六年复合增速约14.4%,2025年净增945人;诺思格由1,303人增至2,645人(复合增速约12.5%),2025年净增437人;普蕊斯由2,186人增至4,372人(复合增速约12.3%),25年小幅缩减但在2026Q1回升至4526人。临床CRO属于人力密集型行业,人员规模直接对应项目承接产能;龙头在下行期坚持逆势扩员,为需求回暖后的订单交付储备产能。2025年以来新签订单回暖、价格企稳回升,前期人员储备有望逐步转化为收入弹性。
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4.临床CRO行业投资逻辑与个股梳理
临床CRO行业当前处于周期拐点,经历前期产能出清后集中度显著提升。受益于国内外创新药融资回暖与BD出海放量,临床研发需求加速复苏,行业订单呈现量价齐升态势。龙头公司凭借全球化服务能力与数字化壁垒,有望持续受益于行业景气度回升,具备业绩与估值修复双重动能。
相关个股:泰格医药、康龙化成、昭衍新药、诺思格。
风险因素:创新药投融资不及预期的风险;新签订单不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;行业监管政策变动的风险。
参考资料来源:
1.2026-9-13华源证券——临床CRO需求向上,建议关注泰格医药
2.2026-8-17中邮证券——看好临床CRO订单加速回暖,景气度有望提升
3.2026-4-26银河证券——一体化医药外包龙头,CDMO业务启新程
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