创新药“高光时刻”频现！行业前景持续向好？

日前，国内首款AI辅助研发的创新药——盐酸伊司特韦片获批上市，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染。近些年，国产创新药亮点频出，具体有哪些亮眼成果？未来又将呈现怎样的发展趋势？

国产创新药有何亮眼成果？

据国家药品监督管理局披露，2026年上半年我国共批准38个1类创新药上市，其中11个为新靶点、新机制药品，且均为自主研发的国产创新药。此外，近年来我国还涌现出一批具有“全球首个”意义的创新成果。从获批数量持续增长，到“全球首个”成果相继问世，这些进展在一定程度上表明：中国创新药或正逐步从“追赶标准”迈向“参与乃至定义标准”的阶段。

一批具有“全球首个”意义的创新药

有分析认为，今年创新药领域本土企业的全球首创药密集获批，是中国创新药产业发展过程中的一个重要结构性拐点。过去，国内创新药以引进、仿制和跟随式创新为主，本土原创成果较为稀缺，国际话语权相对薄弱。如今，本土药企能够产出全球首创药物，表明我国在源头研发、靶点发现和临床转化等方面的能力已取得显著提升，或正逐步向国际先进水平靠近。

展望未来，创新药发展趋势如何？

从基本面来看，国内创新药行业的核心驱动力已从研发预期驱动，转向“盈利拐点落地”与“全球创新资产价值兑现”的双重驱动。财务层面出现三大标志性变化：一是多家生物科技公司在上半年实现扭亏为盈；二是传统大型药企的创新药收入占比持续提升；三是出海模式升级为多元化合作。

从技术面来看，最新获批的盐酸伊司特韦片从分子源头发现到完成临床试验仅耗时三年半，标志着国内AI制药正式进入真实商业化落地周期。此外，中研网数据显示，截至2025年底，中国在研创新药总数达4751个，占全球约30%，稳居世界第二。分析指出，在ADC、GLP-1、小核酸、放射性药物等前沿领域，中国药企具备全球竞争力。

从政策面来看，9月18日，我国十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，明确到2030年创新药产业规模年均增速达20%以上、首创新药（FIC，同类最优）占全球比例不低于25%。分析称，该文件将全球创新份额、重磅产品竞争力、头部企业集群、世界级产业生态纳入发展坐标系，中国创新药的产业发展定位全面上移。

有专业人士表示，“十五五”将是我国生物医药产业从“量变”到“质变”跨越的关键五年。全球生物医药技术范式加速变革、跨国药企自研管线承压、对外创新合作需求持续上升，国内多层次医疗保障体系逐步完善，叠加本土创新研发能力稳步提升，或为产业发展带来历史性机遇。

银华旗下港股创新药ETF银华（159567）及其联接基金（A类：023929，C类：023930）、创新药ETF银华（159992）及其联接基金（A类：012781；C类：012782），或可助力投资者在医药行业发展浪潮中把握机遇，感兴趣的投资者可在自身风险承受范围内重点关注。

风险提示：

投资有风险，投资需谨慎。基金是一种长期投资工具，其主要功能是分散投资，降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具，当您购买基金产品时，既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。

您在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，认真考虑本基金存在的各项风险因素，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策。

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