河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
9月22日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年9月14日至2026年9月20日，中国食品药品检定研究院共批签发4批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次。
对2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。
共批签发3批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京金豪制药股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2607131232027年10月2日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262470予以签发中国药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2607221252027年10月21日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262459予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2607191242027年10月19日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262521予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2607182242027年10月15日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262520予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）2608141222027年10月31日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262526予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）2607131222027年10月1日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20262525予以签发中国药品检定研究院
天眼查数据显示，上海科华生物工程股份有限公司成立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数454人，注册资本51434.8244万人民币，实缴资本51435.5133万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。
附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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