84亿美元大单已确认13亿！这款“成都造”创新药出海提速

又一笔2.5亿美元“巨款”，即将打到成都企业的账上。 9月21日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）宣布，其核心产品伦康依隆妥单抗（商品名宜泽康®）全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02达成里程碑事件，正式触发与百时美施贵宝（BMS）合作协议项下第二笔2.5亿美元近期或有付款条件，全资子公司SystImmune,Inc.将于近期收到款项。

如果算上2024年3月到账的8亿美元首付款，和2025年触发的第一笔2.5亿美元里程碑付款，这笔潜在总额达84亿美元的“出海第一单”，累计确认首付及里程碑付款已达到13亿美元。这在中国创新药BD（Business Development）领域，这是一张罕见的、把账面上的数字真正变成现金的成绩单。“成都造”创新药的实力，正在被全球市场验证。

13亿美元落袋：

一笔创纪录的“出海大单”

这笔付款的源头，要追溯到2023年12月11日。彼时百利天恒全资子公司SystImmune与BMS就伦康依隆妥单抗达成独家许可与合作协议，潜在总交易额最高达84亿美元，包括8亿美元首付款、最高5亿美元近期或有付款，再加上后续开发、注册及销售环节最高71亿美元的额外里程碑付款。这一数字刷新了当时全球ADC单药对外授权的总价纪录。

近三年过去，账是这样兑现的：2024年3月，8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款到账；2025年9月，伦康依隆妥单抗治疗三阴性乳腺癌的全球II/III期关键注册临床达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元近期或有付款，并于当年11月底到账；如今IZABRIGHT-Lung02再下一城，两笔近期或有付款全部锁定。

至此，协议约定的5亿美元近期或有付款已经悉数落定，累计确认的首付及里程碑付款达13亿美元。而5亿美元是已披露国产创新药管线BD中金额最大的里程碑付款。

这一数字的分量，需要放在行业常态里来看。创新药BD交易素来“签约容易兑现难”——有行业统计显示，过去数年中国Biotech的license-out交易退货率约40%；美国市场调研机构SRS Acquiom的统计则显示，生物医药领域六成以上的里程碑付款最终无法达成。

也就是说，84亿美元这类“天花板数字”与实际到账之间，通常隔着相当长的距离。百利天恒能把13亿美元真正装进账上，恰恰说明合作方BMS对这款药的信心没有因时间推移而衰减，而是随着临床数据的读出在持续加码。

当然，公告也明确提示：后续最高71亿美元的额外付款，仍需在达到特定的开发、注册和销售里程碑后才能获得，最终能否全额取得尚存在不确定性。

十二年长跑

从实验室代号到全球首个双抗ADC

支撑BMS连续付款的，是一款真正意义上的“全球第一”。

记者了解到，伦康依隆妥单抗是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的EGFR×HER3双抗ADC，也是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC药物，已获批鼻咽癌、食管鳞癌两项适应症。同时，其用于三阴性乳腺癌的上市申请已获国家药监局药审中心（CDE）正式受理。

所谓双抗ADC，是在抗体端同时挂上两个靶点，它既能阻断EGFR同源二聚体，又能抑制EGFR-HER3异源二聚体的形成，从机制层面实现对肿瘤信号通路的双重封锁，从而规避单靶点疗法常见的耐药问题。

在临床落地方面，《伦康依隆妥单抗临床应用专家共识（2026版）》近期已在《中华肿瘤杂志》发布——这是由182位跨瘤种临床专家共同制定，是业内首部双抗ADC临床应用专家共识，形成16条推荐意见，确保患者最大获益。

同样在9月21日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，伦康依隆妥单抗联合PD-1单抗一线治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌，被纳入突破性治疗品种名单。这也意味着，该药物已有8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

不仅如此，伦康依隆妥单抗还有2项适应症纳入优先审评、1项获美国FDA突破性疗法认定。截至目前，该药已在中国和美国开展超过45项临床试验，其中III期（含II/III期）研究达20项。在近日举行的第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会全体大会上，其两项III期研究荣获“2026创新研究奖”。

实际上，这款药已经跑了12年：2014年立项时，它在百利天恒内部还叫C3-ADC；2023年，在ASCO会议上首次释放临床数据时，它被叫做BL-B01D1；如今，它的中文学名“伦康依隆妥单抗”正在被越来越多的人熟知。

近三年出海交易额

累计约260亿美元

当前，我国创新药出海正在加速。据国家药监局数据，2026年上半年中国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达到2025年全年规模的约八成，创历史同期新高。

在这波出海浪潮中，成都不是旁观者，而是主力之一。百利天恒所在的温江区，正是成都市生物医药产业链的主要承载地。以成都医学城为核心，这里已集聚医药健康企业650余家，跑出了百利天恒、科伦博泰两家市值超千亿的龙头企业，在ADC、RDC、CXO三条赛道上都具有全国乃至全球辨识度。

今年8月，四川省首批未来产业先导区正式启动建设，在全省入选的5个首批先导区里，温江区凭借十余年来在医药健康领域的深耕积淀成功上榜，同时也是全省首批先导区中唯一聚焦生物制造主导方向的建设主体。

与百利天恒相距不远的海思科，今年上半年一口气达成4笔创新药对外授权合作，潜在总交易额超60亿美元，合作方包括艾伯维、礼来、Nuvectis等。其自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市，成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。

把视野放大到全市，2025年成都医药健康产业规模突破4000亿元，居全国第四、中西部第一；近三年新药出海交易额累计约260亿美元，占全国约两成。在成都高新区，康诺亚将ADC新药CMG901全球权益授权给阿斯利康，交易总额近12亿美元。

就在近日，工业和信息化部网站正式公布了第一批国家新兴产业发展示范基地创建对象名单，成都高新技术产业开发区作为生物制造领域的园区入选，硬核实力获国家认定。

红星新闻记者 王俊峰 图据百利天恒

编辑 潘莉