昨日和今日,核药领域诞生两笔重磅交易。
头部企业合并
9月21日,Telix Pharmaceuticals和ITM Isotope两家核药头部企业宣布合并,志在成为核药巨头。
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Telix是一家垂直整合的放射性药物公司,旗下已有3款商业化产品,另有5款放射性药物处于III期临床阶段。
ITM Isotope成立于2004年,是世界领先的治疗性放射性同位素供应商和放射性药物开发者,生产供应177Lu、225Ac和161Tb。公司旗下治疗用核药产品ITM-11(177Lu-edotreotide)已在美国申报上市。
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ITM-11将无载体177Lu与生长抑素(somatostatin)类似物偶联,与肿瘤细胞表面高表达的生长抑素受体(SSTR)结合后,靶向杀伤胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射污染小。
III期COMPETE研究结果显示,在GEP-NETs人群中,ITM-11组和依维莫司组的无进展生存期(PFS)分别为23.9个月和14.1个月(HR=0.67,P=0.022),总生存期(OS)分别为63.4个月和58.7个月(HR=0.78,P=0.21)。
根据合并协议条款,Telix Pharmaceuticals将以16.5亿美元的首付款收购ITM Isotope的全部股份,预计以无现金/无债务的方式进行。在ITM-11达到指定的监管批准和销售里程碑后,Telix Pharmaceuticals将再支付高达7亿美元的额外或有对价。
交易完成后,Telix股东将持有约76.3%的已发行Telix股份,ITM股东将持有约23.7%的已发行Telix股份。
诺华引进一款临床前核药
9月22日,博锐创合宣布与诺华就一项临床前放射性配体疗法达成全球独家许可协议。
本次合作将充分发挥博锐创合在药物发现与开发方面的卓越能力,并结合诺华在放射性配体疗法领域深厚的全球专业经验,双方携手推动创新疗法开发,为全球患者带来切实的治疗获益。根据协议条款,博锐创合将有资格获得高达9亿美元的总交易付款,包括首付款以及开发、监管和销售里程碑付款,博锐创合亦有权就未来全球净销售额获得特许权使用费。
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