刚刚,苏州博锐创合宣布与诺华就一项临床前放射性配体疗法达成全球独家许可协议,总交易付款高达9亿美元(近61亿元)。
包括首付款及开发、监管和销售里程碑,另含未来全球净销售额的特许权使用费。
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注意一个细节:临床前。
诺华不是第一次引进国产核药了。
今年1月,它已从中晟全肽引进一项临床前RLT,首付款5000万美元。半年之内两次出手,说明“核药一哥”正在系统性扫货中国早期核药资产。
但9亿美元的临床前交易,在国内核药BD中仍属顶级水位。
卖的是什么?
博锐创合的核心资产是CTR-FAPI(BRP-010),靶向成纤维细胞激活蛋白(FAP),采用专利的靶向共价放射配体技术,通过“SuFEx”修饰实现对靶蛋白的不可逆共价连接。
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临床前数据显示,其肿瘤摄取更高、成像对比度更佳、肿瘤滞留更长。
共价键连接与传统可逆结合的本质区别在于:药物与靶点“锁死”,不靠亲和力常数拼长短,而是靠化学键把放射性核素钉在肿瘤细胞上。
对于FAP这类在肿瘤微环境中广泛表达的靶点,停留时间直接决定辐射剂量沉积和治疗窗口。
目前,这是全球唯一进入临床阶段的共价放射性药物,177Lu-BRP-010030已于2025年12月获NMPA临床试验默示许可。
掌舵的人
2024年2月,单波博士加入博锐创合出任CEO。
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在此之前,他在德琪医药担任首席科学官,组建了发现、CMC及生产团队,带领多个小分子和大分子创新药进入中美临床,3个创新药在中国获批上市。
更早,他在英国GE Healthcare、上海睿智化学、歌礼制药积累了超过20年的研发和生产经验。
技术源头在北大。
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公司由药明康德与北京大学分子工程苏南研究院于2018年共同孵化,首席科学官刘志博是北大博雅特聘教授、国家杰青,CTR技术正是来自其团队的源头创新。
单波的角色,是把这项从实验室长出来的技术,推过IND,推入临床,最终推向诺华。
为什么诺华愿意掏钱?
答案写在同一家公司的财报里。
2025年,诺华的Pluvicto全年收入19.94亿美元,同比增长42%,成为全球销售额最高的核药品种。
Lutathera与Pluvicto双双验证了RDC的商业化路径,但诺华需要下一代资产。
FAP靶点的覆盖面远比PSMA宽,它不局限于前列腺癌,在胰腺癌、头颈癌等多种实体瘤的肿瘤相关成纤维细胞中高表达。
核药赛道的竞争逻辑正在变化。
第一波围绕PSMA和SSTR两大经典靶点,格局已定;第二波的胜负手是新靶点+新连接化学+核素供应的组合能力。
博锐创合的差异化恰好卡在“连接化学”这个环节,而诺华带来的则是全球临床开发和商业化基础设施。
单波在交易公告中的表态克制但准确:“此次合作是对我们药物发现和开发能力的有力认可。”
9亿美元是一个价格信号。
它告诉市场:中国核药资产不只在临床后期有溢价,在临床前阶段同样可以被全球定价。
前提是,你的技术差异化足够硬。
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