北京
9月22日，公开信息显示，默沙东/科伦博泰的TROP2 ADC药物sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）的首个全球III期临床的详细数据入选2026 ESMO的LBA，将于主席论坛（Presidential Symposium）以口头报告的形式重磅发布。
TroFuse-005是一项随机、阳性对照、开放标签、多中心、全球III期临床研究，旨在评估sac-TMT与医生选择的化疗方案（TPC，包括多柔比星或紫杉醇）相比，在既往接受过铂类化疗和抗PD-1/抗PD-L1免疫治疗（联合或序贯）的子宫内膜癌患者中的疗效，共入组776例患者，随机分配接受sac-TMT或TPC（多柔比星或紫杉醇）。
该研究设有两个主要终点：盲法独立中心审查（BICR）评估的PFS和OS，关键次要终点为客观缓解率（ORR），其他次要终点包括缓解持续时间（DOR）、不良事件发生率、因不良事件导致的治疗中断以及全球健康状况/生活质量评分较基线的变化。
在预设的中期分析中，sac-TMT与对照组相比，显示出具有统计学意义和临床意义的OS和PFS改善。该研究还达到了客观缓解率（ORR）的关键次要终点。安全性特征与既往报道的sac-TMT研究结果一致；未发现新的安全性信号。
TroFuse-005是全球首个在此类患者中证明与化疗相比OS和PFS均具有统计学显著改善的III期试验，sac-TMT也是首个且唯一一个在该治疗场景下针对子宫内膜癌患者实现此目标的ADC。
目前，默沙东针对sac-TMT已启动18项的全球III期试验，覆盖肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤、GI、GU多种肿瘤类型，贯穿早期至晚期。TroFuse-005的成功标志着默沙东围绕sac-TMT布局的TroFuse系列研究迎来了首个阳性III期结果，该系列旨在探索sac-TMT作为单药治疗及与免疫治疗联合使用，是目前TROP2 ADC中疾病覆盖范围和治疗场景最广的项目。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
