药圈观察局, 最新观察:
上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告,依据国家药品监管相关文件要求,自2026年9月21日零点起,暂停河北唐威药业有限公司生产的感冒清热片采购资格。
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这不是唐威药业第一次收到此类通知。
2026年3月10日,上海药事所曾发布几乎同款措辞的公告,自3月11日零点起暂停河北唐威药业感冒清热片的采购资格。同一批被暂停的还有广州白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏两个规格。
按常规来说,上海药事所暂停采购资格的常规触发路径有两类:一是国家药监局飞行检查发现企业存在严重缺陷、生产线被暂停生产;二是国家或省级抽检中该品种被检出不符合标准规定。
2026年6月,山东北大高科华泰制药盐酸胺碘酮注射液被暂停采购,公告即明确引用了山东省药监局飞检"存在严重缺陷、评定结论为不符合要求"的结果。
感冒清热片是河北唐威药业的独家剂型品种,属医保甲类、国家基本药物。
在感冒清热这个采购组里,主流剂型是颗粒剂,全国生产企业众多。唐威药业的片剂是该通用名项下唯一获批的薄膜衣片剂型,具备剂型差异化优势。
2026年4月30日,第四批全国中成药联盟采购在武汉开标,这是中成药集采历年来覆盖品种最多的一次,纳入28个采购组89种药品,首次大规模将OTC非处方药纳入集采范围。
6月17日,全国中成药联合采购办公室公布正式中选结果。唐威药业的感冒清热片(0.55g,12片/盒、24片/盒两个规格)位列中选名单,感冒清热颗粒(6g无蔗糖18袋、12g12袋)也同时中选。
感冒清热颗粒采购组竞争激烈,共产生44条中选信息,涉及白云山、神威药业、同仁堂科技、康芝药业、广誉远、维康药业、天圣制药等多家企业。
而片剂因独家性,唐威药业在该剂型上没有直接竞争对手。
可惜了。
河北唐威药业有限公司成立于2004年,曾用名百善唐威(沧州)药业有限公司、石药集团河北唐威药业有限公司、石药控股集团河北唐威药业有限公司。
唐威药业曾是石药控股集团有限公司的参股子公司,石药控股实际控制人为蔡东晨。2019年石药集团江西金芙蓉药业的关联交易公告中,仍将"石药控股集团河北唐威药业有限公司"列为同受蔡东晨控制的关联方。
目前工商登记中,石药控股已不在股东名单内,企业已完成从石药体系的退出。
另外,9月4日,国家药监局发布2026年第30号通告,经5家药品检验机构检验,13家企业生产的37批次药品不符合规定,涉事产品已被要求暂停销售使用并召回,相关涉嫌违法行为被立案调查。不合格品类覆盖化学药制剂、中药注射液、中药饮片等。
9月以来,甘肃、安徽、湖北等省药监局相继发布暂停生产公告,多家中药饮片企业因飞检不符合GMP要求被责令暂停生产销售。湖北省药监局9月20日当天发布公告,湖北民泰药业因7月飞检综合评定不符合GMP,被暂停药品生产。
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