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艾力斯产品矩阵协同发力,研发管线多点突破

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上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”, 股票代码:‌688578‌)‌是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业,以中国创新关爱全球患者为发展理念,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。

01

产品矩阵协同发力,医保放量驱动业绩高增

2026年上半年,艾力斯实现营业收入33.20亿元,同比增长39.85%;归属于母公司所有者的净利润15.41亿元,同比增长46.57%;扣除非经常性损益的净利润13.67亿元,同比增长50.99%;基本每股收益3.42元,经营活动产生的现金流量净额14.45亿元,同比增长32.21%。利润增速显著高于营收增速,盈利能力持续提升。

业绩增长的核心驱动力来自公司三款商业化产品在医保覆盖下的持续放量。核心产品甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙®)上半年实现销售收入31.38亿元,占公司营收的94%以上;KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯®)实现销售收入1.30亿元;RET抑制剂普拉替尼胶囊实现推广服务收入0.52亿元。后两款产品于2025年12月首次纳入国家医保目录,目前处于放量初期。

伏美替尼二线及一线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围,戈来雷塞针对NSCLC的二线治疗适应症亦处于医保覆盖之下,有效提升了患者用药可及性。公司已组建约1800人的专业化营销团队,建立了覆盖全国的商业化推广与服务体系。

02

研发管线多点突破,肺癌精准治疗纵深推进

上半年,艾力斯伏美替尼多项适应症取得关键进展。1月,伏美替尼EGFR PACC突变一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单;2月,伏美替尼用于EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症获批上市,填补了该难治靶点的治疗空白;4月,该适应症全球III期临床试验IND获NMPA批准。

此外,艾力斯戈来雷塞联合SHP2抑制剂AST24082用于KRAS G12C突变型、PD-L1<50局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗,于5月被CDE纳入突破性治疗品种名单。在早期管线方面,公司针对C797S突变NSCLC患者的新一代EGFR-TKI处于I期临床试验阶段,大分子研发团队多个早研项目已进入CMC开发阶段。

03

前瞻引进FIC ADC,构建双轮驱动创新格局

8月,艾力斯宣布与ArriVent BioPharma签署战略合作协议,获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册及商业化AST12608/ARR-002的独占许可。AST12608是一款潜在全球首创的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物,初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌,并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。该药物已于2026年5月获FDA批准开展临床试验。

这是继2021年艾力斯授予ArriVent伏美替尼大中华区以外全球开发及商业化权益之后,双方的第二次深度合作,形成了“产品出海+反向引进”的双向合作范式。此次引进标志着公司正式进军妇科肿瘤领域,构建起“小分子+大分子”双轮驱动、“自主研发+全球BD”并举的创新格局。

04

ESG治理获权威认可,可持续发展根基夯实

艾力斯首次发布ESG年度报告,治理体系、科创责任与社会责任建设成果获权威认可,成功斩获中证指数、华证指数双AA级ESG评级。在产能端,年产1.5亿片伏美替尼固体制剂生产线已获批投产,充分匹配产品持续增长的市场需求。公司研发团队达312人,硕博占比超50%,上半年研发投入合计2.54亿元,新增17项发明专利申请。

在行业层面,创新药已被纳入新质生产力范畴,医保覆盖持续提升创新药患者可及性,差异化靶向药市场空间广阔。艾力斯表示,将持续聚焦肿瘤治疗赛道,加速创新成果惠及更多患者,朝着“科技关爱生命”的使命稳步前行。

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