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维立志博-B(09887):维利信®(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4–1BB双抗)单药治疗晚期EP-NEC的关键注册性IIB期研究入选LBA,以及三项研究获优...

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智通财经讯,维立志博-B(09887)发布公告,在欧洲肿瘤内科学会年会2026年週年大会(2026 ESMO), 本公司自主研发的在研药物维利信®(奥帕替苏米单抗,PD-L1/4–1BB双抗)单药治疗晚期肺外神经内分泌癌(「EP-NEC)的关键注册性IIB期临床研究,已入选最新突破摘要(LBA),并获优选口头报告展示资格,标誌着有关研究具备突破性创新性质与重大临床价值,其研究结果有望改变现有临床实践,重塑晚期EP NEC的标準治疗格局。值得关注的是,在2026 ESMO,本公司旗下三项研究获优选口头报告展示资格,入选数量在中国药企中位居前列。

入选LBA的研究的详细详情载列如下。

研究标题:奥帕替苏米单抗(LBL-024)单药治疗先前接受过二线以上治疗的晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC):一项新型PD-L1x4–1BB双特异性抗体的关键注册性IIb期研究结果

展示形式:优选口头报告;主要研究者:沈琳教授,北京大学肿瘤医院;讲者:陆明主任,北京大学肿瘤医院;展示时间:10月26日当地时间上午十时十五分至十时二十五分。

关键IIb期研究在ESMO入选LBA旨在评估维利信®单药用于先前接受过至少二线以上系统性治疗的晚期EP-NEC患者的疗效与安全性,研究资料为本公司向相关监管机构提交新药上市申请(NDA)提供核心支援。

在2026 ESMO,本公司获得三项优选口头报告展示资格,包括:(i)维利信®单药治疗晚期EP-NEC的关键注册性IIb期研究(已入选LBA); (ii) 维 利信®联合化疗一线治疗EP-NEC的Ib/II期研究;及(iii)LBL-034治疗復发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的 I期研究。

优选口头报告是ESMO最高规格的口头报告类别之一,仅授予具有卓越品质的塬创研究资料,代表着国际肿瘤学界对研究创新性、资料品质与临床价值的认可。本公司在2026 ESMO同时有三项研究入选优选口头报告,不仅是单点研究的突破,更是对本公司创新能力、临床开发体系及多瘤种布局的全面肯定,充分彰显本公司持续产出高品质临床研究和参与国际学术竞争的实力。

此外,本公司另有四项优质研究成功入选大会壁报展示,覆盖维利信®在胆道癌(BTC)的临床研究、在微卫星稳定型结直肠癌中的机制研究,以及多项统合分析等,从实体瘤临床探索到研究资料的系统性审阅,全方位、多角度展现本公司精细化、多元化的研发布局。

本文源自:智通财经网

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