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携带“以毒攻毒”概念 亦诺微医药第三次递表港交所

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“以毒攻毒”的抗癌思路,正在全球资本市场掀起一轮融资热潮。2024年初,美国公司CG Oncology凭借膀胱癌溶瘤病毒产品CG0070的Ⅲ期临床数据登陆纳斯达克,上市首日股价大涨。2026年4月,武汉滨会生物二度递表港交所,其核心产品BS001是全球首个进入Ⅲ期临床的HSV-2溶瘤病毒候选药物。溶瘤病毒这个沉寂多年的赛道重新进入资本视野。

最近,亦诺微医药第三次递表港交所。公开资料显示,亦诺微医药创始人周国瑛博士,是T-VEC骨架的发明者之一,该骨架已成为全球溶瘤免疫疗法开发的“黄金标准平台”;公司先后完成七轮融资,合计募资约1.523亿美元,C+轮投后估值4.85亿美元。

值得注意的是,亦诺微医药招股书显示,报告期内(2023年至2025年及2026年1~5月,下同),公司累计亏损16.62亿元,核心产品MVR-T3011仍处于Ⅱ期临床阶段。截至2026年5月末,公司账上现金为1704万元。

累计完成七轮融资

公开资料显示,溶瘤病毒疗法的原理,看起来并不复杂。简单来说,它就像一场精准的“病毒战”:科学家通过基因改造,让特定病毒专门感染并摧毁癌细胞,同时尽量避免伤及正常细胞。当病毒在癌细胞内大量复制、最终撑破癌细胞致其死亡时,便实现了“溶瘤”。这本质上是一种将“毒”转化为“药”的策略。直接裂解癌细胞的同时,还能释放肿瘤相关抗原、激活人体全身免疫系统,形成双重打击。

据亦诺微医药招股书援引的弗若斯特沙利文数据,2025年,全球溶瘤免疫疗法市场规模约1.07亿美元,预计2029年将达到45.55亿美元,2033年进一步增至176.35亿美元,2025年至2029年复合增长率高达155.3%。

亦诺微医药招股书显示,截至最后实际可行日期,全球仅有5款溶瘤免疫疗法药物获得批准,进入关键性Ⅱ/Ⅲ期或后期临床试验的候选药物只有7种,另有超过30款处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段。据弗若斯特沙利文预计,2026年至2033年期间,全球将有至少10种新型溶瘤免疫疗法获批,其中中国至少6种。

公司创始人周国瑛1987年获华东师范大学生物学学士学位,1998年获中国科学院上海生物化学研究所博士学位,随后赴美国芝加哥大学从事博士后研究,历任讲师、助理教授、副教授,在病毒学及免疫学领域深耕超过30年。2005年,周国瑛在国际上首次报道改变疱疹病毒的天然细胞入侵途径、使之精确靶向恶性脑瘤,被誉为疱疹靶向溶瘤病毒的发明人。周国瑛参与设计的T-VEC骨架,后来成为全球首款获FDA(美国食品药品监督管理局)批准的溶瘤病毒产品Imlygic的核心平台。2015年,周国瑛回国创业。

值得注意的是,亦诺微医药核心产品MVR-T3011的设计体现了差异化思路,与T-VEC仅携带粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子不同,MVR-T3011同时携带抗PD-1抗体和白细胞介素-12两个转基因,试图在溶瘤的同时叠加免疫检查点阻断和细胞因子激活,机制上比单一装载的产品更复杂。亦诺微医药将其开发方向定位于膀胱癌全谱系治疗和头颈部鳞癌。

在此背景下,亦诺微医药在一级市场收获颇丰。招股书显示,公司累计完成七轮融资,合计募资约1.523亿美元,投资方包括华盖投资、勤智资本、杏泽资本等机构。

报告期内连续亏损

不过,技术故事能不能变成临床进度,成为外界关注亦诺微医药的重点。MVR-T3011的临床数据,单看并不差。

亦诺微医药招股书显示,MVR-T3011已在中国、美国、澳大利亚三地开展临床试验。2026年5月,在美国临床肿瘤学会年会上,亦诺微医药报告了MVRT3011膀胱内灌注治疗膀胱原位癌的初步数据:在卡介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌患者中,9个月完全缓解率达到100%。2024年,该产品获FDA快速通道认证,用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。

《每日经济新闻》记者梳理公开信息发现,这组“100%完全缓解率”数据来自研究者发起的IIT试验,与注册性临床试验不在同一水平线上。那么,赛道头部玩家的数据又是怎样的情况?

CG Oncology的核心产品CG0070,一款针对同样适应证的腺病毒溶瘤产品,Ⅲ期注册性临床试验BOND-003的数据显示,卡介苗无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌患者,12个月完全缓解率46.4%,24个月仍有42.3%维持缓解,且未出现三级及以上治疗相关不良事件。基于这组数据,CG Oncology已于2025年四季度启动BLA(生物制品许可申请)滚动递交,预计2026年四季度完成完整提交。

武汉滨会生物的BS001作为全球首个进入Ⅲ期关键试验的HSV-2溶瘤病毒,其黑色素瘤Ⅰa/Ⅰb期试验中一年和两年总生存率分别达到91.0%和72.0%,中位总生存期31.06个月。

对此,有市场推演认为,如果CG0070在2027年前后获批,MVR-T3011按当前Ⅱ期进度推算,从Ⅱ期到Ⅲ期再到BLA或还需3~5年。届时,后者面对的不是“首个突破”的市场空白,而是已上市产品建立的疗效标准和价格锚点。

此外,乐普生物已经拿下CG0070的中国权益,2025年1月获CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)突破性治疗认定,关键桥接临床试验方案已与监管沟通完成。在亦诺微医药最聚焦的膀胱癌适应证上,国内市场已经有一个Ⅲ期数据扎实、资金充沛、距上市更近的对手在排队。

亦诺微医药的财务数据,进一步放大外界对此的看法。招股书显示,2023年至2025年及2026年1~5月,亦诺微医药分别录得亏损4.82亿元、5.24亿元、5.19亿元和1.37亿元,累计亏损16.62亿元;同期研发开支分别为1.36亿元、1.12亿元、1.12亿元和0.31亿元。收入方面,公司2023年至2025年的全部收益来自合作及许可协议,主要是向上海医药授出MVR-T3011大中华地区许可所得的预付款和专利授权款,分别为677.2万元、320.0万元和130.8万元。

亦诺微医药招股书显示,截至2026年5月31日,公司现金及现金等价物仅1704万元;2026年1~5月,公司经营活动现金流净流出3378万元,月均约676万元。按此速度计算,公司账上现金只够维持两个多月。

亦诺微医药表示,公司可通过现有现金、潜在银行借款、股权或业务合作融资等多种途径,以满足未来12个月营运资金需求;但核心管线尚处于Ⅱ期,获得足额信贷融资仍存在不确定性。

公司存在对赌压力

亦诺微医药的联合创始人名单,放在全球溶瘤病毒领域都堪称豪华。

除周国瑛外,还包括Bernard Roizman,疱疹病毒研究奠基人、周国瑛在芝加哥大学的导师;Thomas Eugene Shenk,病毒学顶尖学者;Ralph Robert Weichselbaum,肿瘤放射治疗权威人士;Richard James Whitley,免疫学及病毒学科学家;倪东耀。

招股书披露,除周国瑛外,其他创始成员均不在公司担任行政及运营岗位,也未直接参与集团内部产品研发工作,部分人员提供学术层面的支持。其中,Bernard Roizman已于2026年4月去世。

6位联合创始人,5位“挂名”。他们合计持有约3129万股,与周国瑛构成一致行动人,合计控制约22.80%投票权。公司治理的核心决策高度集中于周国瑛一人,她同时担任董事会主席、首席执行官,而一致行动人协议绑定的几位科学家既不参与经营,也不参与研发。

值得注意的是,亦诺微医药还存在对赌压力。如果周国瑛辞职、不再全职服务公司,或者发生竞业违约、资金挪用、重大关联交易违规等情况,投资人即可行使赎回权。

2025年6月25日,亦诺微医药首次递表港交所;2026年1月14日,公司第二次递表港交所;近期,公司第三次递表港交所。这背后是对赌协议的倒计时。

亦诺微医药招股书显示,根据2024年1月签订的股东协议,优先股持有人可在多种情形下要求公司赎回股份,其中包括:公司尚未完成上市,或优先股股东在2024年12月31日之前未通过股息、股份转让等方式收回相当于投资额200%的资金;2026年7月,公司与全体优先股投资者订立补充协议:赎回权在递交上市申请时自动终止,但如果公司撤回申请、被港交所拒绝,或上市未于2027年9月30日前完成,赎回权自动恢复。

此外,亦诺微医药在工程化外泌体领域也有布局。公司开发了5款工程化外泌体产品,其中MVR-EX103已注册INCI命名,成为全球首款获此认证的工程化外泌体。招股书披露,MVREX104已提交INCI(国际化妆品成分命名系统)注册申请,MVREX105正在开发中。

值得注意的是,MVR-EX104被赋予INCI命名并纳入相关国家或地区的INCI名录,即可作为化妆品成分在欧盟、美国等主要市场商业化,打开功能性护肤品、日化品市场。这是否和“专注于临床需求导向”的生物科技公司定位存在偏差?

对于以上疑问,《每日经济新闻》记者近日向天眼查上显示的公司邮箱发送了采访邮件,截至发稿,尚未收到亦诺微医药方面回复。

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