北京
澎湃新闻首席记者 李潇潇
一起美国的诉讼，让GLP-1药物的安全性再次受到行业关注。
据外媒报道称，自2025年以来，一律所代表患者在美国新泽西州州法院提起了90多起诉讼，其起诉的对象是明星GLP-1药物司美格鲁肽背后的药企诺和诺德，原因是其在使用降糖版司美格鲁肽之后被诊断为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（简称NAION）。
上述报道指出，礼来的GLP-1药物替尔泊肽也面临患者针对NAION风险提起的诉讼。NAION是一种罕见的眼部疾病，可能导致突发且永久性视力丧失。
关于上述报道，澎湃新闻记者联系了诺和诺德、礼来方面，截至发稿，未获正式回应。
据外媒报道称，诺和诺德的一位发言人称，这些人身伤害诉讼毫无根据，公司正在进行有力抗辩。礼来称，将继续审查数据，包括任何有关眼科问题的数据。
GLP-1药物已广泛用于二型糖尿病、减重等疾病领域。上述报道点名提到的司美格鲁肽、替尔泊肽是全球两大明星产品，其中替尔泊肽以365亿美元的总销售额成为2025年医药行业的“药王”，而司美格鲁肽2025年全年收入约合361亿美元。
两大明星药物一度被奉为“减肥神药”，但围绕其安全性的疑虑也从未消失。在司美格鲁肽和替尔泊肽的产品说明书上，均列出了不少不良反应，涉及恶心、呕吐、低血压、毛发脱落等。在说明书的“警告”栏，两款药物都提醒，相关药物在动物试验中可导致大鼠甲状腺 C细胞肿瘤，应告知患者可能的MTC（甲状腺髓样癌）风险及甲状腺肿瘤的症状。
司美格鲁肽说明书列出的部分不良反应
替尔泊肽说明书列出的部分不良反应
关于眼部相关的不良反应，早在2025年初，《美国医学会杂志-眼科学》的一篇研究论文就曾指出，有患者在使用降糖版司美格鲁肽或降糖版替尔泊肽之后出现了眼部并发症，指向的同样是NAION。
对于论文内容，诺和诺德当时回应称，该研究并不能证实包括司美格鲁肽在内的这类药物与所报告的眼部并发症之间存在因果关系。诺和诺德解释称，诺和诺德对拥有的GLP-1受体激动剂的随机对照临床试验进行了分析，包括对眼科医生进行盲法评估，以确认NAION诊断。分析发现，经眼科医生确诊的NAION病例非常少，不存在不利于诺和诺德的GLP-1类产品的失衡问题。任何处方药在起始治疗的决策前，都应咨询医疗专业人士，并由其对患者进行风险获益特性评估，权衡治疗获益和潜在风险。
这些安全问题也曾受到监管部门的关注。2026年2月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）在更新的司美格鲁肽产品信息中提示，在用药人群中“极罕见”报告了NAION病例，要求医护人员和患者知晓该潜在风险。
一位医疗专业人士向记者指出，虽然GLP-1药物当前具备很强的消费属性，但本质上还是处方药，有明确的适应证、禁忌证和用法用量要求，需要在专业医生指导下谨慎使用，一方面，不符合使用条件的人未必能达到一定的效果，另一方面，如果出现不良反应，个人很可能并不了解如何进行干预，减少对身体的伤害。关注药物的不良反应，并不意味着某类药物成为洪水猛兽，而是更加重视合理用药这件事情。
本期编辑 徐滁
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