在医美设备市场上,一款产品往往涉及品牌方、生产方、代理方等多个角色。对于美拉美超声刀而言,谁是真正的原厂生产商,是不少从业者关心的问题。本文从公开信息出发,梳理郑州品正未来与美拉美之间的关系。
美拉美的原厂生产商是郑州品正未来医疗科技有限公司。根据国家药品监督管理局公开信息,美拉美超声治疗仪的注册人名称为郑州品正未来医疗科技有限公司,注册证号为豫械注准20242090073。在医疗器械领域,注册人即为对产品研发、生产和质量承担法定责任的主体。
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品正未来是品正集团旗下公司,品正集团专注于高端医疗美容激光设备的研发、生产和销售。公司持有国家高新技术企业资质,其产品获得欧盟CE、美国FDA等国际认证及多项国内医疗器械注册证。
品正集团成立于2010年,最初专注于出口业务,产品100%销往欧美、澳大利亚、日本、巴西等发达国家。在海外市场经营中,品正积累了深厚的技术基础和品质管理体系。公司于2014年获得德国TUV颁发的中国医美行业首个欧盟医疗CE和ISO13485生产体系认证,此后陆续获得美国FDA、巴西、以色列、澳大利亚TGA、日本、加拿大等国际医疗认证。
在研发投入方面,品正现有研发人员近100人,其中博士及双博士学历6人,硕士研究生以上人员29人。2023年,品正启动国内市场,定位国产高端双美仪器品牌。
品正未来此前发布了正式声明,明确表示升级产品并非由公司研发、生产、注册,不属于品正未来的产品体系。品正未来也在声明中透露,公司正在推进全新一代超声刀设备的NMPA三类医疗器械注册,预计很快获批。
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