LCCT‑01A 鲁尔接头综合性能测试仪｜对标 GB/T1962.1‑2015，筑牢医用鲁尔圆锥接头安全检测防线

本文由山东普创工业科技有限公司提供

鲁尔圆锥接头作为注射器、注射针、预灌封注射器、输液管路等医用耗材的通用连接接口，是药液、血液输送通路的关键节点。接头一旦出现漏液、漏气、连接松脱、应力开裂、螺纹滑丝等缺陷，会直接引发药液流失、给药剂量不准、空气栓塞、无菌屏障破坏等重大临床安全风险，是医疗器械注册检验、来料质控、成品出厂检验中不可忽视的核心项目。

普创LCCT‑01A 鲁尔接头综合性能测试仪严格依据GB/T1962.1‑2015《注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第 1 部分：通用要求》、GB/T1962.2‑2001、《中国药典 4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法》开发，一台设备即可完成鲁尔接头全套合规性能检测，为医疗器械生产企业、药检机构、科研实验室提供标准化、一体化检测解决方案。

鲁尔接头综合性能测试仪

对标 GB/T1962.1‑2015，覆盖标准全部核心检测项目

GB/T1962.1‑2015 明确规定鲁尔圆锥接头必须完成漏液、漏气、分离力、应力开裂等多项性能验证，LCCT‑01A 完整复现标准规定试验工况，模拟临床真实装配与使用条件，实现全项目一体化测试。

1. 漏液测试：模拟临床加压输注工况，施加标准规定内部水压保压，观察接头位置是否滴落水滴，判定接头液体密封性能，规避药液泄漏风险。
2. 漏气测试：向接头组件通入规定压力气体，观察是否产生连续气泡，验证气体密闭性，防范空气进入人体血管造成空气栓塞事故。
3. 分离力测试：按照标准要求施加轴向拉力，考核接头抗脱开能力，检验接头装配后在外力拉扯下不会意外分离。
4. 旋开扭矩与抗滑丝测试：针对锁定鲁尔接头，完成装配扭矩、旋开扭矩、过载抗滑丝试验，评价螺纹结构强度，避免医护操作用力过大造成螺纹损坏滑丝失效。
5. 易装配性测试：模拟正常操作装配过程，验证接头对接顺畅，无卡滞、难旋接现象。
6. 应力开裂测试：模拟介质浸泡 + 应力共同作用环境，检查接头是否出现开裂，评估塑料接头耐环境应力开裂能力，排查后期使用中隐性开裂隐患。

仪器内置标准试验流程，操作人员选定测试项目，设置对应力值、扭矩、保压时间，设备自动完成加载、保压、数据采集，规避人工操作带来的试验条件不一致，保障检测结果符合国标判定逻辑。

鲁尔接头综合性能测试仪

产品核心优势：

1. 高精度传感配置，测试数据精准可溯源搭载高精度力值传感器、扭矩传感器、压力传感模块；轴向力检定误差≤±2% 读数，扭矩检定误差≤±2.5% 读数，压力检定误差≤±2% 读数，各项指标满足 GB/T1962.1‑2015 计量要求，测试结果重复性好，满足注册检验原始数据留存要求。
2. 步进电机精密传动，工况模拟高度还原标准采用步进电机 + 精密传动机构，精准控制轴向进给、旋转扭矩输出，可稳定复现标准规定装配力、旋拧扭矩，自动完成力值保持，保压时间 1‑60s 自由设定，时间误差≤±1s，完全复刻标准试验条件。
3. 全中文触控操作，简单易上手配置彩色触摸屏，全中文菜单界面，测试参数实时可视化显示：轴向力、扭矩、内部压强、保压时间一目了然。支持公称容量 1mL‑60mL 自由切换，适配不同规格注射器鲁尔接头检测，降低人员学习门槛。
4. 结果输出完备，适配 GMP 实验室管理机身集成微型打印机，试验结束一键输出纸质测试报告；完整记录每一组试验原始数据，便于批次对比、检验记录归档，满足医疗器械生产、第三方实验室文档管理需求。
5. 专用工装夹具，样品定位稳定可靠配套鲁尔接头专用标准夹具，样品装夹定位精准，装拆便捷，有效避免试样偏移带来的测试偏差，兼顾普通圆锥接头与锁定式鲁尔接头样品检测。

核心技术参数：

轴向力量程：20N～40N，检定误差不大于读数的 ±2%

扭矩量程：0.02N・M～0.16 N・M，检定误差不大于读数的 ±2.5%

内部压强：200KPa～400KPa，检定误差不大于读数的 ±2%

分离力：20N‑40N，误差不大于 ±2%

保持时间：1‑60S，误差不大于 ±1S，任意设定

公称容量选择：1mL‑60mL 任意选择

工作环境温度：5℃～40℃

相对湿度：45%～80%

电源：220V±22V，50HZ±1HZ

鲁尔接头综合性能测试仪

遵循标准清单：

• GB/T1962.1‑2015《注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第 1 部分：通用要求》
• GB/T1962.2‑2001《注射器、注射针及其他医疗器械 6%（鲁尔）圆锥接头 第 2 部分：锁定接头》
• 《中国药典四部 4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法》
• ISO 594‑1、ISO 80369 系列相关国际标准

适用行业与测试样品：

测试样品

普通鲁尔圆锥接头、鲁尔锁定接头；各类规格注射器、注射针；预灌封注射器；输液器、延长管、医用过滤器等带鲁尔接口的医用耗材。

适用单位

医疗器械生产企业（研发实验室、质检部门）、药品包装材料企业、医疗器械第三方检测机构、药检所、高校及科研院所。