十年前,如果有人说,美国大型药企会排队从中国寻找下一代重磅新药,大概没多少人相信。
当时中国药企给世界留下的主要印象,还是仿制药、原料药和代工生产。
但到到了2026年,事情反了过来。
美国不断收紧对华芯片、人工智能和量子技术投资,却在拟议中的生物技术投资规则里,准备为绝大多数普通药物授权交易保留空间。
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真正的大事还在后面。
美国留下这扇门,并不是突然变得慷慨,而是中国创新药打入了美国药厂的“新药仓库”。
一、美国想筑墙,为什么偏偏绕开了药?
2026年9月,路透社披露,美国财政部正在起草针对中国生物技术投资的新规则。
按照知情人士人士的说法,新规可能限制与武器化病原体等敏感技术有关的投资,却保留美国药企引进大多数中国治疗性药物的空间。
简单说,美国想管住具有军事和安全风险的生物技术,但暂时不准备全面切断普通创新药的License-in交易。
License-in是制药行业的常用词。
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翻译一下,就是一家药企花钱买下另一家公司某款候选药在特定地区的开发权和销售权。
药还没有正式上市,甚至可能刚进入临床试验。买家先付一笔钱,把未来可能长成参天大树的幼苗拿走。以后研发成功、获批上市、销量达标,再继续支付里程碑款和销售分成。
美国对华技术投资一向越收越紧,如今却准备给药物授权留口子,多少有些反常。
真正值得追问的是,为什么美国大型药企强烈希望保住这类交易?
答案不在华盛顿的会议桌上。而是在默沙东、辉瑞、GSK这些公司的药物管线里。
政策制定者想减少对中国技术的依赖,大药厂却担心失去越来越重要的新药来源。
于是一边想关门,另一边却需要进货。
二、美国大药厂为什么急着到中国找药?
全球大型药企的生意,表面上卖的是药,背后经营的是一场永远不能停下来的接力赛。
一款重磅药物成功上市,可以在专利保护期内创造数百亿美元收入。
但专利不会永久有效。
保护期结束后,仿制药或者生物类似药进入市场,原研药的价格和市场份额可能快速下降。制药行业把这种收入突然下坠的危险叫作专利悬崖。
默沙东的Keytruda,就是最典型的例子。
2026年第二季度,Keytruda系列销售额约84亿美元,依然是默沙东最重要的收入来源之一。但这款抗癌药正在逼近2028年前后的关键专利节点。
一家大药厂如果过度依赖一款明星药,就像一艘航空母舰只有一台主发动机。哪怕这台发动机现在动力强劲,只要几年后可能熄火,船长就必须提前寻找替代品。
问题是,新药研发偏偏是世界上风险最高的研发活动之一。
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行业里有一个著名概念,叫Eroom定律,这个名字是把摩尔定律的英文倒过来写。
摩尔定律描述的是芯片计算能力越来越强,单位成本不断下降。
Eroom定律描述的却是相反方向:从20世纪中期开始,扣除通胀影响后,每投入10亿美元所获得的新药数量,大约每九年减少一半。
技术在进步,药却没有变得更容易研发。
候选药进入人体临床后,最终走到获批的比例通常只有一成左右。更多项目会因为效果不够、安全性问题或者商业价值不足,倒在半路。
大型药企自研不够,只能去外面买。
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以前,全球最受关注的新药货架主要在波士顿、旧金山、圣迭戈。如今,上海、苏州、北京和广州也被列入了采购地图。
中国能端出这么多候选药,并非突然出现了一群会变魔术的科学家。
过去十多年,中国搭起了从靶点研究、动物实验、临床试验到生产制造的完整链条。大量海归科学家、临床医生、工程人员和医药外包企业集中在几个产业城市,研发速度被明显压缩。
复杂创新药物正越来越多地出现在中国实验室里,不过有技术路线,只能证明中国药企拿到了入场券。
全球药厂愿不愿意支付真金白银,还要看临床数据。
接下来发生的事情,才真正让海外药企改变了眼光。
三、中国药不只是变多了,开始敢和全球药王正面对打
2020年,中国生物医药资产对外许可交易的披露总价值约为50亿美元,只占全球相关交易价值的3%左右。
到了2024年,这个数字已经超过500亿美元,占比接近30%,五年增长超过十倍。
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一个不争的事实摆在桌上:
全球大型药企每寻找三款重要外部药物,其中就有一款要到中国货架上挑。
数量上涨还不是最强的信号。更关键的变化,是中国药企开始拿自己的候选药,与全球最畅销的药物直接比较。
康方生物的依沃西单抗就是代表。
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这是一款同时针对PD-1和VEGF的双特异性抗体。它在一项中国三期临床试验中,直接对比默沙东的Keytruda。
这不是新药和安慰剂之间的比赛。而像是一个刚进入职业联赛的选手,第一场重要比赛就挑战长期占据世界排名前列的冠军。
研究对象是PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
结果显示,依沃西单抗组的中位无进展生存期为11.1个月,Keytruda组为5.8个月,疾病进展或者死亡风险对应的风险比为0.51。
中国药企不再满足于做一款结构相似、价格更低的跟随药。有些候选产品开始直接挑战全球重磅药物的治疗效果。
正因为如此,全球药厂正在拿自己的研发预算,纷纷砸向中国候选药。
那么,当中国药物开始进入跨国药企的核心管线,它改变的还只是几家公司的收入吗?
显然不是。
四、中国正在从制药工厂,走向全球新药源头
2026年上半年,中国创新药对外授权达到81笔,披露交易总额约1100亿美元,已经相当于2025年全年总额的八成。
国家药监部门披露,中国在研新药数量约占全球30%,位列全球第二。
这些数字背后,一条新的产业分工正在出现。
过去,中国医药产业在全球体系里的优势主要是生产。
中国制造原料药、仿制药,承接实验、生产和供应链环节。欧美药企掌握原始创新、专利、品牌与全球销售网络。
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如今,中国企业开始向更靠前的位置移动。发现新靶点,设计候选药,完成早期临床,再把海外开发权交给跨国药企。
跨国药企利用自己的资金、全球临床网络、监管经验和销售渠道,把药物推向更多市场。
对一家中国生物科技公司来说,这种模式很现实。
自己独立完成全球三期临床,需要大量资金,还要面对美国、欧洲和日本不同的审批体系。通过授权合作,它可以先拿到首付款,继续支持其他研发项目,同时借用合作方的全球能力。
这就像一家大型超市,过去主要依靠自家农场供应。现在门口突然出现一个品种多、上新快、价格也有竞争力的新批发市场。
美国监管者面对的正是这种矛盾。
限制资金流向中国,可以延缓中国生物科技产业获得国际资本。但全面切断药物授权,却会让美国制药公司失去一批候选产品和赚钱良机。
这个时候谁敢高喊脱钩,必然会被华尔街巨头和药企大佬直接“斩杀”。
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中国医药产业过去向全球供应原料和产能,现在开始供应候选药、临床数据和新的治疗方案。
镜头再拉远一点,这更是一场中美产业竞争。
它关系到未来的新药从哪里诞生,研发费用流向哪里,谁拥有全球商业化权利,以及患者什么时候能够用上药。
下一轮中国真正昂贵的出口品,既不是新能源汽车,也不是人工只能芯片,而是一张药方。
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