北京
来源：财联社
据澎湃新闻报道，近日，美国数十人因在服药期间患上眼疾而起诉司美格鲁肽的制造商诺和诺德（Novo）。
据报道，53岁的美国患者米歇尔·芬内尔近期被诊断患上了非动脉炎性前部缺血性视神经病变（简称NAION），视线变得模糊，外围视野逐渐消失。这是一种可能导致突发且永久性视力丧失的疾病。这名患者在就医时表示，服用司美格鲁肽治疗2型糖尿病长达6个月，医生要求其立即停药，以保护剩余的视力。
自2025年以来，处理人身伤害案的律师事务所魏茨与卢森伯格律师事务所（Weitz Luxenberg）代表芬内尔在内的患者，在新泽西州州法院提起了90多起诉讼，这些患者在服用司美格鲁肽期间患上NAION，正在向诺和诺德索赔。礼来公司的替尔泊肽药物Zepbound也面临患者针对NAION风险提起的诉讼。两家公司都在对诉讼发起反击，称现有证据不足以证明药物导致NAION。
诺和诺德的一位发言人称，这些人身伤害诉讼毫无根据，公司正在进行有力抗辩。该公司资助的一项大型研究对使用其GLP-1（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）药物的患者随机对照试验进行了分析，称发现这些药物并未增加患者患NAION的风险。礼来公司表示，患者安全是公司的重中之重，他们将“继续审查数据，包括任何有关眼科问题的数据”。
一些医生表示，部分证据显示，司美格鲁肽可能使患者发生NAION的风险增加约一倍，但这种情况仍十分罕见。欧洲药品管理局（EMA）认定其属于“极罕见”副作用，每1万人中最多1人可能发生。
这一争议背后，是全球多个监管机构近年陆续更新的安全警示信息。2026年2月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）正式更新司美格鲁肽的产品信息，提示在用药人群中“极罕见”报告了NAION病例，要求医护人员和患者知晓该潜在风险。
随后中国香港卫生署发布的月度药物安全通讯中，也同步跟进了这一评估，明确NAION可导致单眼突发的、部分或完全的视力下降，在司美格鲁肽用于2型糖尿病治疗、体重管理和心血管风险降低的适应症中，均有极个别病例报告。
更早之前的2025年6月，欧洲药品管理局（EMA）已完成相关评估，认定该不良反应属于“极罕见”级别，每一万名用药者中最多可能出现1例相关病例，随即要求企业在欧洲市场的产品标签中增加对应警示内容。目前英国、日本、澳大利亚等多个国家和地区，都已在该类药物的说明书中补充了NAION相关的安全提示。
2025年，美国视光协会（AOA）建议开始使用GLP-1药物的患者接受基线全面眼科检查，尤其是糖尿病或已有眼病者。美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年底首次发现减重药物可能与NAION存在关联，目前正在调查这一潜在联系。
不同学术研究得出的结论，目前仍存在明显分歧。2026年1月发表在专业学术期刊上的一项系统综述，纳入了覆盖超过300万患者的9项大型回顾性队列研究和一份主要监管机构评估，不同研究的结论呈现显著差异，无法形成完全统一的定论。
而2026年5月发表在《PLOS Medicine》上的一项覆盖多国百万级样本量的荟萃分析则显示，和使用非司美格鲁肽降糖方案的人群相比，司美格鲁肽使用者的NAION合并风险比达到2.17，排除其他同机制药物影响后，风险比仍为2.13，意味着用药人群的发病风险接近非用药人群的两倍。同期《JAMA Ophthalmology》发布的一项覆盖超10万人数据的研究，也得出了风险升高约2倍的相似结论。
临床医生普遍指出，NAION本身的核心高危因素包括糖尿病、高龄、高血压、既往血管病史等，司美格鲁肽的用药人群中本身就包含大量2型糖尿病患者，这类人群本身就是NAION的高发群体，这也让药物和疾病之间的因果关系认定变得格外复杂。
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