罗欣药业坦陈依赖单一产品，研发收缩与质量罚单并存

本报（chinatimes.net.cn）记者张斯文 北京报道

前不久，罗欣药业集团股份有限公司（下称“罗欣药业”，股票代码：002793.SZ）交出了一份看似亮眼的半年度成绩单，其归母净利润同比暴增182%，但拆解这份财报后，这家山东药企的经营状况似乎并没有数字那么乐观。

据8月21日披露的2026年半年度报告，罗欣药业上半年实现营业收入11.47亿元，同比增长6.52%；归属于上市公司股东的净利润4993.41万元，较上年同期的1769.50万元大幅增长182.19%。扣非净利润3036.86万元，同比增幅更是高达1219.99%。

单一产品依赖症

然而，利润暴增的背后，存在一定的风险。

罗欣药业当前最核心的利润来源是创新药泰欣赞（替戈拉生片）。报告期内，该产品新增准入医疗机构402家，销量同比增长超过30%，电商业务累计收入突破1100万元。消化系统类产品营收6.83亿元，同比增长28.06%，占营业收入比重从上年同期的49.54%跃升至59.56%。

（来源：Wind）

公司在财报中坦承“存在单一产品集中度风险”，并警告若泰欣赞受到医保降价、集采纳入、竞品上市等因素影响，可能对业绩产生较大冲击。

资料显示，泰欣赞三大适应症虽已纳入国家医保目录，但下半年即将面临医保续约谈判，公司表示将“力争简易续约并控制降幅”，暗示降价压力已然逼近。

更令人担忧的是在研发上的收缩。

罗欣药业上半年研发费用3205万元，同比下降15.34%；研发投入合计4181万元，同比下降10.11%。公司表示“不再对非专利期药物进行立项”，并主动终止了部分研发项目。核心在研产品注射用LX22001（替戈拉生注射剂）完成Ⅱ期临床后，公司称“正在综合评估临床数据、市场环境、资源配置，待后续开发计划确定后及时公告”——这一表述暗示该项目的后续开发存在不确定性。

质量管控亮红灯

财报中一个不容忽视的细节是，公司子公司因生产销售不符合国家标准的注射用阿奇霉素，受到山东省药品监督管理局行政处罚。

山东省药品监督管理局5月18日公示行政处罚信息，罗欣药业控股子公司山东罗欣药业集团股份有限公司因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素，被认定为劣药，罚没款合计186.84万元。受此影响，罗欣药业5月19日股价大跌5.84%。

资料显示，2025年，黑龙江省药品监督管理局抽检发现，山东罗欣生产的注射用阿奇霉素（批号524053043，规格0.25g）有关物质不符合《中国药典》2020年版二部规定。该批次产品于2024年5月生产，2025年9月8日在黑龙江取样。2025年12月17日，公司启动召回，12月31日结束，共召回并封存609支。

2026年4月20日，山东省药监局作出处罚决定：没收上述609支药品，没收违法所得6.8万元，按货值金额10万元18倍罚款180万元，罚没款合计186.84万元。5月18日，处罚信息正式公示。5月19日，罗欣药业股价收报4.68元/股，下跌5.84%，成交额2.22亿元，主力资金净流出2446.6万元。

5月20日，罗欣药业发布公告回应称，公司自查生产及留样环节均符合规范，推测问题源于流通储运环节受极端高温影响；高温试验显示，该产品在60℃条件下8小时“其他单杂”即出现不合格。经排查，该批次产品未收到药品不良反应案例及患者投诉。公司公布的整改措施包括：即日起停止生产和商业化该产品，已生产库存全部报废；辞退质量负责人；对山东罗欣总经理给予降两级处分并调整薪酬；严控流通储运质量；健全长效改进机制。

对此，上海市海华永泰律师事务所高级合伙人孙宇昊律师对《华夏时报》记者表示，从法律责任来看，生产环节和流通储运环节各有责任，但MAH（药品上市许可持有人）不能因为问题可能发生在流通环节就完全免责。《中华人民共和国药品管理法》明确要求上市许可持有人对药品生产经营、上市后风险管理等承担责任；委托储存、运输的，还应当评估受托方质量保证和风险管理能力，并持续监督。罗欣公告称，自查后生产及留样环节符合规范，推测可能与流通储运中的极端高温有关，同时召回609支产品，并对相关负责人进行了问责。监管最终罚没约186.84万元，未采取暂停生产经营等措施，该产品2025年收入占公司总营收约0.1%。因此从目前公开结果看，更适合将其视为一次具体质量事件，尚不足以直接推定公司存在系统性质量失控。但对药企而言，质量问题的影响不完全取决于涉事产品收入规模。医院准入、集采和医生使用都高度重视质量记录，因此企业后续更重要的是把整改延伸至物流商准入、温控监测、异常预警、追溯和定期审计，而不仅是处分几名负责人。监管制度本身也要求储存运输根据药品质量特性采取有效措施，并实现全过程记录和追溯。

债务结构与担保风险

另一方面，罗欣药业的债务快速增长值得关注。

截至2026年6月30日，公司短期借款高达11.17亿元，较年初增长27.43%，主要是“金融机构贷款及票据贴现融资款增加”。与此同时，货币资金从年初的5.50亿元增至9.77亿元，增幅77.61%。表面上看现金充裕，但其中3.23亿元为受限资金，其中包括3.03亿元票据保证金、2000万元贷款保证金及171.63万元诉讼冻结资金，真正可自由支配的现金约为6.52亿元。

更值得关注的是担保规模。

报告期末，公司及子公司担保总额合计15.28亿元，占净资产比例高达135.70%。其中为资产负债率超过70%的被担保对象提供的担保余额为1961.70万元，担保总额超过净资产50%部分达9.65亿元。

此外，公司未弥补亏损仍高达3.29亿元，即期末未分配利润-3.29亿元，虽然较年初减少4993.41万元，但公司明确提示“截至2025年末，公司未弥补亏损已超过实收股本总额的三分之一”。

《华夏时报》记者曾就“在账面货币资金约9.77亿元的情况下，公司如何应对超过12亿元的短期有息负债、是否有再融资或债务结构调整的具体计划”等问题向企业致函采访，但并未收到答复。

孙宇昊认为，截至2026年6月末，公司短期借款和一年内到期负债规模较高，而流动比率仅0.79，因此即便经营现金流转正，短期资金压力仍然值得关注。

未来，罗欣药业如何化解大单品依赖问题，《华夏时报》记者将会持续关注。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏