北京
二类、三类医疗器械生产企业依托原规划容积率规划独立辐照灭菌车间，配套钴源辐射屏蔽墙体、灭菌废气活性炭吸附系统、无菌物料密闭转运通道，完成辐照车间专项施工图、辐射防护基坑预埋施工。控规下调容积率缩减计容面积，辐照灭菌车间整体取消，勘察、防辐射屏蔽土建、废气管线预埋全部沉没损失。行政机关主张辐照灭菌车间属于辅助配套用房，不予单独赔付。
法律依据
1.《工业项目建设用地控制指标》医疗器械工业用地可配套辐照灭菌专用用房，纳入计容统一管控；
2.《行政许可法》第八条信赖保护原则，企业基于政府规划条件投入辐射防护灭菌配套，规划变更造成财产损失应当全额补偿；
3. 行政补偿判例：医疗器械辐照屏蔽车间前期土建、技术服务投入属于直接财产损失。
实务分析
生态环境、药监部门对辐照灭菌车间屏蔽墙体厚度、独立密闭空间、废气处理规模存在强制准入门槛，医疗器械无菌注册证办理必须配套对应辐照灭菌车间，全部建设方案依据原规划计容指标设计，降容直接终止灭菌资质申报，产生辐射土建、灭菌设备双重沉没损失。
两类损失：一是技术服务费，场地勘察、辐射屏蔽车间专项设计、医疗器械灭菌方案评审费用；二是实体工程损失，钴源屏蔽厚重墙体、灭菌物料密闭地沟、辐照设备承重基坑土建投入。
取证清单：原规划条件、辐照车间全套施工图纸、医疗器械生产备案材料、设计付款凭证、规划缩减通知。调解、诉讼单独列明辐照灭菌车间专项损失，附辐射防护设计院出具方案不可复用证明，全额追回前期基建投入。容积率下调维权法律问题可以问问楹庭律师，企业要清楚法律规则、类似判例和裁判规则之后再做决策.（全文 1065 字）
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
