山东
9月17日，2026海洋合作发展论坛在青岛举行。现场，国内首个海洋磷脂药用辅料团体标准正式启动。该标准由国家级专精特新小巨人、全球磷虾油领军企业逢时（青岛）海洋科技股份有限公司联合中国药科大学、中国海洋大学、黄海水产研究所等科研单位共同发起，向中国食品药品企业质量安全促进会申请立项，填补了国内海洋磷脂药用辅料领域的标准空白。
稀缺资源“无标可依”：标准空白制约海洋磷脂药用进程
相较于大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等传统磷脂结构，海洋磷脂富含磷脂结合型的Omega-3多不饱和脂肪酸，与细胞膜成分接近，兼具独特的分子结构与生物活性，具有抗炎、抗氧化及促进生物吸收等多重优势，是脂质体、磷脂复合物、脂质纳米颗粒（LNP）等高端药物递送系统的基础材料。
但正如中国水产科学研究院黄海水产研究所副所长荣小军所说，我国南极磷虾及海洋磷脂产业发展迅速，但存在标准体系薄弱、药用规范缺失的短板，缺少统一的药用级原料规范与质控体系，目前难以满足医药制剂领域的准入要求，制约了产业提质升级。
这种标准的空白，全链条制约着海洋磷脂药用进程。“有产品、无标准”成为横在海洋磷脂发挥药用价值的一道坎。
龙头企业强化科技引擎：引领海洋磷脂药用探索
作为全球磷虾油销售额连续三年第一的企业，逢时科技是此次标准制定的发起者。以技术创新为引擎，公司依托自主研发的海洋磷脂定向富集技术，将磷虾油中的磷脂含量从行业主流的40%至56%一举提升至80%以上，全球首次实现海洋磷脂药用级突破。
进一步探索海洋磷脂药用价值，逢时科技通过自主研发与产学研协同的方式取得系列成果：与中国药科大学携手开发新型磷虾磷脂药用辅料，姜黄素磷脂复合物制备工艺专利已获授权；与中国海洋大学合作，将海洋磷脂引入核酸药物递送体系，逐步构建安全、高效的新型核酸递送系统；联合中国海洋大学及三甲医院启动专项研究，将海洋磷脂应用于肢体创伤康复领域，能实现抗炎、抑炎作用，同时助力受损组织修复再生......
作为龙头企业，逢时科技正以前沿探索凝聚行业共识、构建协同生态，推动海洋磷脂药用辅料从技术突破向标准输出迈进。
全链条统一技术规范：推动海洋磷脂加速高值化药用
此次发布的国内首个海洋磷脂药用辅料团体标准，适用于以南极磷虾为原料，经提取、精制等工艺制得的药用辅料。该辅料主要适用于固体制剂（软胶囊、硬胶囊）、药膏及液体制剂等剂型的制备，也广泛用于磷脂复合物、固体分散体等体系的构建。
中国药科大学教授姜雷介绍，标准制定各方系统考察了磷虾磷脂的生产工艺及安全性相关指标，拟定了质量标准，建立了适用于磷虾磷脂相关的检测方法。标准首次对磷虾磷脂功能性相关指标进行了系统研究，构建了营养乳及脂质体递送系统，初步验证了其作为药用辅料及相关制剂的安全性。整体来说，该标准为磷虾磷脂药用辅料的生产、检验、备案和使用等全链条提供了统一的技术规范。
中国食品药品企业质量安全促进会副会长兼秘书长黄新望提到，这一标准将引领海洋磷脂从营养食品向药用辅料跨越升级，推动南极磷虾高值化利用；也将为我国药用辅料供应链安全、民族医药工业高质量发展提供有力支撑。
推动海洋磷脂药用迈向标准化、规范化、高质量发展的新阶段，逢时科技正引领海洋磷脂药用从“有产品无标准”到“以标准领产业”，提升着我国在海洋磷脂药用辅料领域的国际话语权，书写着我国向海问药、抢占全球生物医药竞争制高点的生动注脚。
来源：大众报业·半岛网
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