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国家药监局:支持仿制药提质升级

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在国务院新闻办公室举行的开局起步“十五五”系列主题新闻发布会上,记者了解到,“十五五”时期,国家药监局将持续发力,全力支持创新药、创新医疗器械发展。将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。

针对临床急需,国家药监局将合理压缩审评审批时限,畅通优先检验绿色通道,努力变“人等药”为“药等人”。深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“关爱计划”,为特殊人群点亮更多希望。支持仿制药提质升级,鼓励采用国际先进技术工艺,推动仿制药向“高附加值、高技术含量”转型,提升整体药品供给质量,让老百姓用上更多好药、放心药。

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出品 | 21财经客户端 21世纪经济报道

编辑 | 刘雪莹


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