北京
爱思助手消息，苹果健康类功能在国内审批门槛高、周期长。继心电图、房颤历史功能落地之后，国行 Apple Watch 再度补齐健康监测短板。近日国家药品监督管理局公示，苹果 “睡眠呼吸暂停迹象提示” 功能正式获批，国行用户苦等两年的重磅健康功能，终于迎来上线曙光。
一、两年等待，正式拿到国内合规资质
该功能于 2024 年 9 月苹果秋季发布会随 watchOS 11 首发，第一时间在美国、欧盟、日本等 150 多个国家和地区上线。受国内医疗器械监管要求限制，国行版本迟迟无法开放。本次审批完成于 2026 年 9 月 4 日，注册有效期一直延续至 2031 年 9 月 3 日。目前仅完成资质审批，后续将通过新版 watchOS 系统更新推送给国内用户。
二、监测原理：靠传感器捕捉夜间呼吸异常
这项功能依靠手表内置加速度传感器运行。夜间佩戴手表入睡时，设备会捕捉呼吸中断引发的细微手腕晃动，量化睡眠期间的呼吸紊乱程度。支持机型：Apple Watch Series 9、Series 10、Ultra 2 及更新机型。
三、使用规则：30 天周期评估，自动推送预警
功能采用 30 天为一个完整评估周期。如果算法持续监测到中度至重度呼吸紊乱迹象，手表会自动推送提醒，同时在 iPhone 健康 App 内生成完整监测报告，方便用户留存查看。
四、重要提醒：仅为迹象提示，不能替代医疗诊断
1、该产品属于第二类医疗器械，仅做健康迹象提示，不可用于确诊、治疗疾病，不能替代医院面诊。
2、饮酒、感冒、服药、睡姿变化都会造成数据波动，结果存在干扰。
3、收到预警不等于确诊，没有提醒也不代表完全健康；频繁收到提示，建议尽快到医院做多导睡眠监测。
五、守护睡眠健康，智能穿戴补齐筛查短板
打鼾、夜间缺氧是极易被忽视的健康隐患，长期睡眠呼吸暂停极易诱发高血压、心脑血管疾病。随着这项功能在国内获批，Apple Watch 正式成为手腕上的健康预警助手，为熬夜、长期打鼾人群提供居家初筛手段。
历经两年漫长等待，国行 Apple Watch 的健康生态再添一块关键拼图。对于饱受打鼾困扰的现代人来说，这项睡眠呼吸暂停提示功能，无疑是一项值得期待的健康新利器。
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