江苏
来源：医疗器械经销商联盟
编辑：江讲
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2026年，
国家级医疗设备推广清单，来了！
9月10日，工信部、国家卫健委、国家药监局三部门联合发布《关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》。国产高端医疗设备，进入加速进院新阶段！
根据通知，本次项目围绕主要诊断检验、治疗、监护与生命支持、助老和康复、人工智能辅助诊疗5个方向。具体来看，产品覆盖了当前国产高端器械最前沿的赛道：
包括：全自动血凝分析仪、基因测序仪、血管内超声设备、磁共振引导颅内激光消融治疗系统、三维心脏电生理标测系统、高端麻醉与监护系统等16种重点产品，并新增典型场景"远程腔镜手术中心"。
过去，这些长期被进口品牌垄断的高端医械品类，正在被集中纳入国家推广清单上，这也释放出一个强烈信号：国产企业在这些领域已经实现了从0到1的突破，接下来要做的是"从1到N"的市场普及。
申报规则同样明确指向产品落地。由医工联合体（生产企业+医疗机构）牵头，在10月15日前完成推荐材料报送，实施周期一般不超过3年，申报产品必须已取得医疗器械注册证。
这也意味着，这份清单不仅是鼓励高端设备研发，更是推进上市产品的加速落地和临床迭代。
大批国产设备入选！
产品进院、落地加速...
据了解，此次是国家第三次启动高端医疗装备推广应用项目。回看前两年的轨迹，力度逐年加码：
2024年，首批共遴选51个项目，其中13款手术机器人入选；2025年启动第二批共57个项目，东软、联影的光子计数CT双双上榜，迈瑞拿了全实验室智能化流水线和流式细胞分析仪两个项目等。
目前，国内的高端医疗器械产业，产品从研发端到注册端的路径已基本打通。但产品从注册端到临床端、规模化落地之间，依有一道坎。
在产品拿证之后，如何进院使用、收集临床数据、获取专家共识等问题，仍是阻碍产品纳入医院采购目录的重要因素。国家"高端医疗装备推广应用项目"，正是直击这一痛点。
通过医工联合模式，让三甲医院牵头做中试验证、临床研究和迭代反馈。企业产品一旦入选，就等于拿到了顶级医院的"临床入场券"和为期3年的应用验证通道。
目前，前两批入选的名单已经启动运行，产品进院落地效果明显：
2024年入选的图迈、术锐、精锋等13款手术机器人，此后装机明显提速；
2025年入选的联影、东软光子计数CT，直接进入华西、瑞金等顶级医院采购视野。图湃术中OCT导航手术显微镜由北京同仁医院牵头，13家医院参与。
不仅如此，政策端的支持还在持续加码。
今年7月，国家在“十五五”规划中明确提出，加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。
从研发支持、注册提速到临床应用推广，政策链条已覆盖国产高端设备的完整生命周期。政策叠加之下，国产医疗械企正抓住机会，加速突围。
国内市场持续升温
国产医疗设备加速突围！
从今年的清单覆盖的品类看，全自动血凝分析仪、基因测序仪、血管内超声、三维心脏电生理标测......大部分都是外资品牌占据绝对主导、国产刚刚破冰的高技术领域。
但格局正在松动。以测序仪为例，华大智造已实现对因美纳的实质性替代；血凝和凝血检测领域，迈瑞等国产龙头的份额持续攀升；影像领域，联影、东软从光子计数CT到无液氦磁共振不断突破高技术壁垒品类。
可见，国产高端设备的突围，不是某一个品类的单点突破，而是全领域多层次的系统性推进。
对械企而言，未来两个月是申报窗口期，10月15日前必须完成推荐材料报送。谁能组建一个由顶级三甲牵头的联合体，谁就拿下了未来三年最宝贵的临床验证资源。同样，这份清单也是经销商的选品地图，入选品类将成为医院采购的政策性优先选项。
之前，国产医疗器械的追逐，更多是产品竞争；然而当创新审评、推广应用、集采等工具形成闭环之后，企业的竞争维度已经从单一产品，转向拿证速度、进院能力和集采优势的全链条竞争。
国产高端设备的市场升温，不是因为某一项政策，而是因为目前整个产业的底层逻辑已经变了。十五五开局之年，这份推广清单的分量，比很多人想象的更重。
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