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创新药、AI早筛、老药新用,生物医药展上看什么?

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来源:滚动播报

(来源:上观新闻)

手机摆在展台上,屏幕里的“虚拟评估员”正与体验者互动。聊天、看图说话的过程中,说话停顿、语言表达、触控轨迹等细节都会被AI捕捉,用来辅助判断认知风险。联影展台前,不时有观众停下来体验。

在2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周现场,类似的新产品、新技术密集亮相。从创新药、高端医疗设备到AI应用,企业带来的不只是技术概念,也是在真实研发和应用中不断往前推进的成果。

一颗药的全球路

和黄医药的展区里,呋喹替尼把时间线拉回了2007年。这一年,呋喹替尼最初的小分子结构在上海浦东张江的实验室里首次合成。它是一种口服、高选择性的VEGFR-1、2、3抑制剂,通过抑制与肿瘤血管生成相关的信号通路发挥作用。此后,从临床前研究到Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床,一款候选药物一步步向患者靠近。2018年,呋喹替尼在中国获批上市,用于经治转移性结直肠癌。


真正把这条研发路径拉到全球尺度的,是此后的国际化开发。2023年11月,呋喹替尼获得美国FDA批准;次年又获欧盟委员会批准,随后继续进入日本等海外市场。和黄医药与武田制药合作,由后者负责中国内地、香港和澳门以外市场的进一步开发、商业化和生产。截至目前,合作伙伴已经在40逾多个国家获得批准或上市。

一颗药“出海”,远不只是把已经上市的产品换一个地方销售。临床数据能否被不同监管体系认可,生产和质量体系如何衔接,获批之后谁来完成商业化和患者触达,每一步都需要新的伙伴加入。2023年美国FDA审批时,所依据的证据既包括中国开展的FRESCO研究,也包括国际多中心FRESCO-2研究。

今年,这款药的应用边界还在继续拓展。5月,呋喹替尼联合信迪利单抗的新适应症在中国获批,用于一类既往治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。

从2007年的一个分子,到国内上市,再到进入全球市场,呋喹替尼的路径也让“企业是创新主体”有了更具体的含义:企业要做的不只是发现一个新分子,还要有能力把研发、临床、注册、生产和商业化一段段接起来。

AI“听”见早期信号

如果说和黄医药展示的是一款药如何穿过漫长的研发链条,联影则把疾病识别的入口挪到了一部手机上。


阿尔茨海默病多模态早筛助手,是联影智能此次带来的互动展项之一。体验时“无需专用设备”,手机打开网页就能进入流程。“聊天、看图说话”是其中最直观的两个环节:屏幕中的“虚拟评估员”与用户进行标准化交互,后台则同时分析语音、语言和行为信息。

说一句话时出现了多少次异常停顿,看图描述时使用了怎样的语言,画图过程中手指怎样移动、触控轨迹出现了哪些细微变化,都可以被转化为数据。系统再把这些多模态信息放在一起,辅助识别潜在的认知风险。

对观众来说,这套技术最容易理解的地方也正在这里:复杂的认知评估,被拆成了几个日常动作。现场工作人员介绍,传统纸质量表可能受到重复测试等因素影响,而AI能够进一步捕捉人工评估不容易量化的细节。完成部分任务后,手机端还可以呈现认知风险分数、认知能力趋势等结果。

“并不是说一部手机就能‘诊断阿尔茨海默病’。它承担的是早期风险筛查和辅助评估,希望先从更多人群中发现值得进一步专业检查的信号。”展台工作人员说,对于企业而言,这也意味着医疗AI正在尝试从医院里的专业场景,向家庭和社区延伸。


手机上的轻量筛查之外,联影展示的5T磁共振则代表另一种尺度的能力。uMR Jupiter突破了超高场磁共振过去主要集中于脑部成像的限制,实现全身临床成像,目前已经进入北京协和医院、复旦大学附属中山医院等数十家国内临床和科研机构。

据介绍,联影此次展示的产品覆盖了疾病筛查、诊断等不同环节。联影智能目前已推出100多款医疗AI产品,产品落地全球4000多家医院。其医疗AI也已从影像辅助诊断,继续延伸至导诊、病历书写、随访、康复指导等场景。

“刻在基因里的创新”

把疾病发现得更早,是创新;回过头重新研究一款用了多年的药,同样也是创新。


上海医药此次带来的产品里,既有很多人熟悉的麝香保心丸,也有刚上市不久的1类创新药苹果酸司妥吉仑片,还有人参含片、微生态产品等面向日常健康需求的新产品。上海医药办公室副主任谢萍把这几条产品线概括成“刻在基因里的创新”。

“从经典中药的二次研究,到创新药进入医院,再到微生态、AI药物研发等新方向,我们正在把已有产品和新的研发管线放在了同一套创新体系中。”谢萍介绍,企业目前还在布局多肽、核酸药物及递送、靶向蛋白降解、ADC偶联药物等方向,并建设概念验证、创新药研发以及AI赋能药物研发平台。


麝香保心丸是其中最熟悉的一张“老面孔”。但上市多年并不意味着研究已经结束。上海医药持续用循证医学、物质基础研究等手段,对它的作用机制和临床证据进行再研究。谢萍介绍,对于这类经典中成药,企业希望“用循证医学的手段”继续做现代化研究。


上海医药此次还带来了自主研发的1类创新药苹果酸司妥吉仑片“信妥安”。这是一款新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂,用于原发性高血压治疗。2025年获批上市后,这款药今年2月在上海市浦东新区公利医院开出首张处方,正式进入临床应用。


除了药品本身,上海医药也在尝试把已有的研发能力延伸到更多健康消费场景。“我们希望它能够更多地被年轻人所接受。”谢萍拿起人参含片说。传统人参被做成便于携带、使用的含片,背后并没有炫目的新靶点,却是企业把已有药物研发、质控和生产能力向健康消费场景延伸的一次尝试。



微生态,则是上海医药正在继续拓展的一条产品线。依托培菲康等既有微生态研发基础,上海医药进一步开发P1000等产品,并针对不同人群和需求细分场景。更长远的布局,则包括活菌药物研发和产业化能力建设。

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