【ADCXDC论坛 | BioCon2026】9月16日精彩演讲摘要

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（来源：商图药讯）

9月16日，BioCon China Expo 2026 第十三届国际生物药技术年会在上海圆满收官！六大高规格平行论坛重磅开启，百余项前沿议题深度研讨，汇聚 100 + 顶尖行业专家领衔开讲，覆盖创新药出海BD、双多/单抗、ADC/XDC、体内细胞治疗、核酸药物、iPSC干细胞、AI新药研发全赛道。3000 +行业精英齐聚一堂，35+优质展商同台亮相，全场座无虚席、热度拉满，共绘生物医药产业高质量发展新蓝图。

本篇ADCXDC专场报道，带您直击第十三届BioCon上海站次日不容错过的精彩内容！

演讲话题：新型纳米偶联药物的设计与开发进展

演讲嘉宾：张富尧，弼领生物，创始人、董事长兼CEO

张总介绍弼领生物创新纳米聚合物偶联药物技术，区别于传统 ADC，依托纳米载体实现载荷高效递送，突破实体瘤穿透与耐药难题。核心管线 BL0020 为全球首创纳米介导偶联药物，针对小细胞肺癌、胰腺癌等难治实体瘤，已获 FDA 临床许可与孤儿药资格。分享连接子、payload 偶联关键技术，解析偶联药物结构设计、体内释放、毒性控制要点。平台具备差异化的肿瘤富集特性，拥有完整自主专利，多条管线同步推进，探索新一代 XDC 的开发路径。

演讲话题：放射性治疗药物早期临床开发设计考量

演讲嘉宾：张晓侠，DEVELOP, 创始人

张总解读国内外肿瘤药物剂量优化监管要求，介绍 FDA 擎天柱计划，强调从最大耐受剂量转向最佳生物剂量。重点阐述放射性治疗药物开发要点，I 期需开展辐射剂量学研究，RP2D 确定要综合辐射剂量、安全性、疗效、PK/PD 数据。结合多个海外临床案例，讲解基于关键器官辐射耐受阈值指导剂量爬坡，采用贝叶斯设计，探索辐射剂量学驱动的个体化给药策略，为放射性药物临床剂量设计提供监管与实操参考。

演讲话题：小型偶联药物（Bi-XDC）的CMC优势：从实验室合成到临床用药GMP生产实践和质量控制

演讲嘉宾：邵军，同宜医药（苏州）有限公司，首席技术官

邵总围绕介绍多肽类小型偶联药物 SFDC/PDC 相较 ADC 具备分子小、肿瘤穿透好、化学合成可控等优势。梳理国内外监管指导原则，剖析多肽合成特有杂质类型，明确杂质报告、鉴定、限定阈值。围绕配体、连接子、毒素 Payload 三大模块，讲解分子设计要点、偶联化学策略与 GMP 全流程管控。结合 CBX‑12、BT8009 等案例，阐述起始物料、中间体、原料药的质控策略，为 PDC 从实验室合成到临床 GMP 生产提供实操参考。

演讲话题：ADC毒性的临床管理——从机制到对策

演讲嘉宾：王磊，再鼎医药，毒理部高级总监

王总从毒理学角度解析 ADC 毒性来源，分为靶点相关毒性、连接子不稳定造成载荷提前释放、旁观者效应、DAR 值异常等。分析载荷、连接子、靶点选择对安全窗口的关键影响，剖析骨髓抑制、间质性肺病、肝损伤等典型不良反应发生机制。强调非临床阶段需评估游离载荷、脱靶风险，合理选用动物模型。提出毒理试验需联动分子设计，指导连接子、载荷优化，建立风险预警，为临床起始剂量设定及患者毒性管控提供毒理数据支撑。

演讲话题：ADC药物的工艺放大和商业化生产

演讲嘉宾：张均利，臻格生物 高级副总裁

张总介绍全球 ADC 市场高速增长，梳理半胱氨酸、mTG 酶促、糖基修饰等主流偶联技术。解析 ADC 完整生产流程，涵盖抗体制备、小分子毒素制备、偶联反应、纯化及制剂灌装。重点剖析不同偶联工艺放大难点，如半胱氨酸偶联 TCEP 投料比对 DAR 的精准控制，mTG 工艺需严控游离毒素与酶残留。对比各技术的工艺瓶颈与质控要点，分享从实验室到毒理、临床级批次的规模化实践，介绍臻格生物 ADC 一站式 CDMO 服务能力。

演讲话题：新型偶联药物偶联工艺开发策略及典型案例研究

演讲嘉宾：彭强，凯莱英生物, ADC偶联工艺开发主管

彭总围绕新一代 ADC 偶联工艺与平台化策略展开分享，对比随机偶联与各类定点偶联技术的优劣势。结合实战案例，阐述双载荷 ADC、双特异 ADC 的工艺难点，聚焦 DAR 精准控制、杂质去除、工艺可放大性。分析新型连接子‑载荷带来的质控挑战，强调早期锁定关键工艺参数，开展缩小规模模拟试验。建立从分子、小试到临床批次的开发路径，为复杂新型 ADC 的 CMC 开发提供实操方案。

演讲话题：VHH-Fc纳米抗体平台技术及TSLP & IL33相关的差异化炎症项目

演讲嘉宾：张水华，广东省小分子新药创新中心，副总裁

张总介绍纳米抗体分子量小、易模块化组装的优势，构建多特异性融合纳米抗体平台用于自身免疫病。可同时靶向多个炎症通路，实现多靶点协同干预。对比传统单抗，该分子组织穿透性佳，免疫原性可控。分享分子构型设计、表达纯化及质量控制要点，解析体外药理与体内动物模型药效数据。平台可灵活构建双 / 多特异分子，为狼疮、类风湿关节炎等自身免疫疾病提供差异化蛋白药物开发新思路。

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