北京
8 月重点事件覆盖新药获批、临床结果、监管资格与交易合作，共 18 项研发进展、12 笔交易/并购。
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研发进展
✅ Iberdomide：Iberdomide 是首个获 FDA 批准的新一代的 CELMoD，也是 FDA 首次在复发或难治性多发性骨髓瘤中以 MRD 阴性 CR 作为加速批准的核心依据
✅ Intismeran autogene：首个在随机 3 期研究中取得阳性结果的个体化新抗原 mRNA 疗法
✅ 赛沃替尼：首个在 MET 过表达/扩增的 EGFR 突变局部晚期或转移性 NSCLC 中达到 PFS/OS 双主要终点的全球 3 期试验
⚠️ Volrustomig：AstraZeneca 终止 volrustomig 联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的 eVOLVE-Lung02 3 期试验
交易与并购
Lantheus → Curium Pharma｜80 亿美元：Curium 将全面接管这些商业化资产的全球运营，致力于打造一家横跨肿瘤、神经和心血管疾病，打通从同位素生产制造到诊断成像及靶向放射配体治疗全产业链的核医学巨头
Merida Biosciences → Eli Lilly｜28.75 亿美元：MER511 是一款 TSHR-Fc 融合蛋白，可精准靶向并中和致病性自身抗体，并通过 FcγRIIB 受体将其引导至肝脏进行降解，从生物学根源上阻断疾病进程并保留正常的免疫功能
Hanmi Pharmaceuticals → Genentech｜23 亿美元：HM17321 是一种专有的尿皮质素-2（UCN2）类似物，具有非肠促胰岛素作用机制，是一款在研的潜在同类首创疗法，旨在同时实现减重并保留肌肉
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