广生堂乙肝临床治愈“登峰计划”再投5.87亿，首席科学家此前已离职

红星资本局9月18日消息 乙肝治疗赛道的竞逐正进入关键阶段。

9月17日晚，广生堂（300436.SZ）公告披露，公司拟向募投项目实施主体、控股子公司广生中霖增资5.87亿元，本次增资金额将全部用于落地募投项目“创新药研发项目”。其中涉及GST-HG141、GST-HG131两款重磅在研乙肝治疗药物的相关研究项目。9月4日，包含这两款产品的一个“三联全口服方案”II期临床试验刚刚宣布完成首例受试者给药。

2025年，广生堂靠着“乙肝临床治愈”的创新药管线在资本市场掀起狂澜，股价一度翻3倍。广生堂在研乙肝新药密集更新动态背后，全球首个乙肝功能性治愈药物——葛兰素史克（GSK）的贝普若韦生2026年8月在日本获批上市，目前已在中国提交上市申请。

▲图据视觉中国

9月18日，广生堂证券部工作人员向红星资本局表示，公司的GST-HG141与GSK属于不同赛道，GST-HG141三期阶段性临床数据预计2027年上半年公布，公司判断未来GSK产品在国内上市对公司不会有比较大的冲击。

全球首款乙肝功能性治愈新药已申报

广生堂：赛道不同，对公司冲击不大

红星资本局注意到，广生堂是国内“治愈性乙肝第一股”，在研的重磅产品新型口服乙肝病毒核心蛋白调节剂GST-HG141和乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131于2015年立项，“剑指乙肝临床治愈”，在2025年令广生堂成为医药行业明星股。

2025年4月、6月，广生堂先后披露GST-HG131、GST-HG141的II期、III期临床试验进展，此后公司股价迎来一波强势上涨，由36元左右涨至近9年最高价188元。

据广生堂9月17日晚公告，公司拟使用募集资金向控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）增资，总金额5.87亿元。具体来看，主要投向两条乙肝创新药管线：GST-HG141的III期临床研究及上市注册项目拟投入约1.98亿元，GST-HG131联合GST-HG141的II期、III期临床研究及上市注册项目拟投入约3.90亿元。

▲截图自广生堂9月17日晚公告

据广生堂此前介绍，GST-HG141、GST-HG131都是全球首创口服FIC（first-in-class），均获纳入国家突破性治疗品种名单，也是公司乙肝临床治愈“登峰计划”的关键信息点。其中，GST-HG141作为新型核心蛋白调制剂，能够抑制HBV DNA进入肝细胞核对cccDNA进行循环补充，从而有望耗竭cccDNA、使pgRNA下降，实现HBV DNA的快速转阴。

进度上，今年2月，GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组，合计入组578例。今年6月，GST-HG131联合GST-HG141已启动II期临床工作，属于“全口服三联方案”，并在9月4日宣布完成首例试验参与者入组给药。

据公开信息，乙肝功能性治愈指的是，患者停药后乙肝表面抗原持续消失，体内的乙肝病毒持续检测不到，不再需要长期服用抗病毒药物。乙肝治愈本身极难，这也是全球众多药企仍在探索的原因。

值得一提的是，葛兰素史克8月24日宣布，日本厚生劳动省已批准其研发的反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen（贝普若韦生），用于慢性乙型肝炎成人患者的功能性治愈。这是全球首个实现慢性乙肝功能性治愈的药物，目前正在申请中国上市。

9月18日，针对上述新药未来在国内上市是否会对公司竞争格局产生影响，广生堂证券部工作人员向红星资本局表示，公司的GST-HG141与GSK的药物属于不同赛道，GST-HG141三期阶段性临床数据预计2027年上半年公布，公司判断未来GSK产品在国内上市对公司不会有比较大的冲击。

该工作人员还提到，公司认为GST-HG141未来能够提高整个乙肝患者的用药意愿和市场容量，对行业有刺激作用。

连亏五年仿制药底盘承压

首席科学家刚宣布离职

虽在创新药研发上目标明确，但广生堂近年来的业绩表现并不乐观。

资料显示，广生堂成立于2001年，2015年登陆创业板。该公司以仿制药起家，核心产品包括恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大核苷类抗乙肝病毒药物，以及保肝护肝的水飞蓟宾。

2025年全年，广生堂营收4.16亿元，同比下降5.68%；归母净利润亏损2.18亿元，同比下滑39.37%。拉长时间看，这已是公司连续第五个亏损年度，背后原因包括持续高研发投入加上传统业务的市场空间受到挤压等。

2026年上半年，广生堂实现营收2.20亿元，同比增长5.41%，归母净利润继续亏损6813.88万元。其中，肝胆疾病药物收入1.66亿元，占营收约75%，同比下滑2.14%。

2026年上半年，广生堂研发投入4646.98万元，同比暴增192.74%，主要投入GST-HG141三期。也正因此，公司的乙肝创新药管线成为最大看点。

▲截图自广生堂2026年半年报

人事层面，9月12日，广生堂披露，首席科学家胡柯博士因个人原因辞去职务，不再担任公司及子公司任何职务。

公开信息显示，胡柯于2025年1月正式受聘，拥有耶鲁大学医学院博士后背景，曾在诺华、GSK、Jazz Pharmaceuticals等跨国药企参与19款药物的全球临床开发与注册上市，同时执掌创新药子公司广生中霖。

对此，广生堂证券部工作人员向红星资本局表示，胡柯博士入职公司一年多，主要工作是管理类工作。GST-HG131和GST-HG141在10年前就已立项，主要研发参与人员目前仍在公司，已有其他博士接替胡柯的管理和临床事务，临床工作正有序推进。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 汪垠涛 审核 任志江