9月两记政策落地 真健康医疗（02697）穿刺机器人再获制度支撑

在手术机器人行业，注册证是产品进入临床的前提，但真正让医院用起来，还取决于收费、支付、定价等环节是否配套。

智通财经APP获悉，9月2日，国家医保局发布按病组和病种分值付费（DRG/DIP）3.0版分组方案，机器人辅助手术首次被单独设组；在新增的识别口径中，除开放性、腹腔镜、内镜、胸腔镜之外，经皮同样作为一个独立类别被列出。真健康医疗（02697）的手术机器人产品线覆盖穿刺与消融两类，均属这一技术路径；在此之外，公司还将产品延伸至体外器官保存与评估。

手术机器人商业化的三道关

2026年，随着三记政策接连落地，经皮穿刺手术机器人这个细分赛道，在三个环节上第一次都有了制度依据。

第一道关卡是收费名目。

今年1月，国家医保局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，第一次在全国层面对机械臂辅助操作统一价格立项。国家医保局在解读中明确，这一立项旨在“以价格立项引领医疗技术升级，引导‘传统治疗’向‘精准医疗’转型”。

此前手术机器人在各地收费标准不统一、项目挂靠不一致，影响了医疗服务规范发展和患者获益。指南按机器人在手术中的参与程度，设立“导航”“参与执行”“精准执行”三个价格项目，参与度更高、执行更精准的产品可获得更高收费系数，从而引导手术机器人优先应用于复杂手术。对医院而言，收费第一次有了可以测算的依据。

第二道关卡是医保支付。

在DRG/DIP体系下，如果机器人手术与常规手术处在同一分组，其耗材与技术难度带来的成本差异，难以在同一支付标准下体现。3.0版首次为机器人辅助手术单独设组，覆盖胸外肺大手术、骨科嵴柱与关节置换、泌尿肾脏与前列腺大手术等场景。

机器人手术本身耗材贵、技术难度高，单独成组是为了“精准匹配其高价值和高技术难度”，为技术创新和应用提供清晰、正向的支付预期。在DIP一侧，3.0版还增加了“开放性机器人援助操作”等医疗新技术应用相关的病种，机器人辅助操作的支付路径进一步清晰。

第三道关卡是立项节奏。

过去企业拿到注册证，还要逐级申请新增价格项目，部分地区耗时数年。今年9月，国家医保局宣布试行医疗服务价格项目预立项制度，新技术获准进入临床研究、新产品获准进入创新医疗器械特别审查程序之日起，至正式获批临床应用前，医保部门即可提前介入、同步研究收费路径，配套实行“一省立项、全国跟进”，实现获批应用与价格立项的无缝衔接。

国家医保局称，这一制度畅通了价格立项绿色通道，打通新技术新产品进入临床应用的“关键一公里”。它与此前立项指南在覆盖阶段上形成明确区分：已获批应用的存量技术、产品已有相应收费渠道，预立项针对的是下一阶段增量新技术、新产品。

此前已编制40批立项指南，统一新增质子放疗、手术机器人、远程手术、脑机接口置入等200余项价格项目——官方列举的已覆盖存量品类中，手术机器人即在其中；未来进入创新医疗器械特别审查程序的新产品，同样在预立项制度的覆盖范围之内。按官方解读，产品一经获准进入该程序，三级医院即可牵头向省级医保部门申报，由医保部门提前介入提供价格政策指引，不必等到获批上市。

对真健康的产品线意味着什么？

三记政策落地之后，真健康产品与制度的对应关系也随之清晰。穿刺与消融手术机器人已进入商业化，体外器官保存也已有科研设备采购落地。

具体来看，穿刺方向，四款型号均已取得国家药监局三类医疗器械注册证，其中TH-S被认定为“国内首创”，公司在该细分市场按2025年收入计份额为28.0%、位居首位。消融方向，TH-X MW、TH-X HMW均已获证，TH-X MW被认定为“国际首创”；在1月的立项指南里，两者对应“精准执行”价格项目，该项目的兜底价格（除个别省份外）均高于1.5万元。

体外器官保存与评估方向，公司器官常温灌注系统获云南农业大学“云南省小型猪基因编辑与异种器官移植重点实验室”科研设备采购，用于基因编辑小型猪异种器官常温交叉灌注研究；相关系统TH-LS KI300、TH-LS LU100分别计划于2031年、2027年上半年启动临床试验。

三记政策的落地效果，要到后续期间的报表才能检验。2026年上半年，公司的经营数据已经勾勒出商业化的节奏：实现收入567.1万元，同比增长3178.0%；毛利436.3万元，同比增长逾36倍，综合毛利率76.9%，较上年同期提升9.8个百分点。收入结构上，手术机器人销售收入516.0万元、占比91.0%；耗材销售收入40.8万元，同比增长135.8%，“设备+耗材”模式的商业逻辑得到上市后首轮数据验证。

从整个经皮穿刺手术机器人品类来看，三记政策的意义在于收费有据、支付有组、立项有预期，这个品类第一次在制度层面有了一套可依据的规则。真健康作为其中份额居首的企业，产品线覆盖穿刺、消融、体外器官保存三个方向。制度条件已经具备，接下来的看点在于这些条件能否转化为持续的装机与复购。