山东
本文由山东普创工业科技有限公司提供
在医疗器械行业，一次性注射器作为临床高频使用的基础耗材，产品质量直接关系患者医疗安全。注射器器身密合性能是核心质控指标，一旦密合不达标，会出现漏液、剂量不准等问题，极易引发临床医疗风险。Paratronix 普创 PMT‑05 注射器密合性正压测试仪，严格对标国家行业标准，为注射器生产企业、第三方检测机构、药检实验室提供可靠的密合性检测解决方案。
注射器密合性正压测试仪
产品概述：
PMT‑05 注射器密合性正压测试仪，也常被称作注射器密合性正压试验仪、注射器器身密合性测试仪、注射器器身密合性正压测定仪。设备基于正压试验原理，模拟注射器实际使用工况，检测注射器外套与活塞接触部位的密封能力，判断产品是否存在漏液缺陷，是一次性注射器出厂检验、研发型式试验的关键专用检测仪器。
仪器严格遵循GB 15810《一次性使用无菌注射器》、YY/T 0909‑2013《一次性使用低阻力注射器》标准规范，测试流程、判定条件完全匹配国标要求，检测数据具备合规效力，满足医疗器械注册、出厂质控、第三方检验等多场景使用需求。
测试工作原理：
检测时，将待测注射器吸入公称容量的水，仪器对注射器芯杆施加规定轴向压力与侧向力，并维持 30 秒保压时间，观察注射器外套和活塞接触位置，判定是否发生漏液现象，以此评价注射器器身密合性能是否合格。完整复现标准规定的试验流程，排除人为操作带来的误差，实现自动化标准化检测。
注射器密合性正压测试仪
核心技术优势：
- 高端硬件配置，测量精准稳定搭载进口高精度测力传感器，达到 0.5 级测量精度；精密微分电机驱动搭配精密丝杆、不锈钢导轨，整机运行平稳、噪音小、定位精度高，测试结果重复性优异，保障每一组检测数据真实可信。
- 多模式测试，适配多样试验需求采用进口微机控制系统，开放式整机结构，人机交互界面简洁易懂。支持定力值、定位移等多种测试模式自由切换，可灵活完成密合性正压试验，适配不同规格注射器的检验工作，上手简单，降低操作人员学习门槛。
- 智能化数据管理，报告输出便捷高清彩色大屏，同时展示测试曲线与中文试验数据，试验过程直观可视。设备自带全自动测量与数据统计处理功能；内置高速微型打印机，无需更换色带，换纸简单，可现场直接打印检测报告；同时支持选配上位机软件，设备‑电脑双向通讯，实现数据保存、导出、追溯，便于实验室数据归档管理。
- 方便计量校准，满足实验室合规要求仪器内置专属校准程序，第三方计量、校准机构可直接完成设备校验，轻松通过实验室 CNAS 等体系审核，符合医疗器械检测实验室的质控管理要求。
详细技术参数
测量范围：5kg、25kg、50kg（可选单量程或多量程组合）
测量单位：N、kg、lb 多单位切换
测量精度：0.5 级
试验行程：600mm
试验速度：1‑600mm/min 无级可调
整机外形尺寸：470(L)×450(B)×970(H)mm
整机重量：约 90kg
供电电源：AC220V±22V，50Hz
注射器密合性正压测试仪
广泛应用领域
✅ 基础检测对象：各类一次性使用无菌注射器
✅ 拓展检测对象：低阻力注射器、预灌封注射器等相关医用注射类耗材
适用场景：医疗器械生产企业质检实验室、产品研发实验室；药检所、第三方医疗器械检测机构；高校科研实验室等。用于原材料验证、新产品研发测试、成品出厂检验、型式检验等全流程质量把控。
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