北京
核心提示：世界农化网中文网报道：2026年9月8日，欧盟委员会通过实施条例（EU）2026/1976，依据欧洲议会及理事会第1107/2009号条例第20(1)条，正式续展活性物质吡唑醚菌酯（pyraclostrobin）的批准，并同步修订实施条例（EU）第540/2011号附件：A部分删除原吡唑醚菌酯条目（第81项），B部分新增第182项。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
世界农化网中文网报道：2026年9月8日，欧盟委员会通过实施条例（EU）2026/1976，依据欧洲议会及理事会第1107/2009号条例第20(1)条，正式续展活性物质吡唑醚菌酯（pyraclostrobin）的批准，并同步修订实施条例（EU）第540/2011号附件：A部分删除原吡唑醚菌酯条目（第81项），B部分新增第182项。
该条例于9月9日刊登于《欧盟官方公报》，9月12日（刊登后第3日）生效，自2026年10月1日起适用，新批准期至2041年9月30日届满。
此前，吡唑醚菌酯的原批准期已经实施条例（EU）2026/1826延长至2026年12月15日；鉴于续展决定在延期届满前作出，本条例提前至10月1日适用。此次在欧盟获得15年满额续展，为其在欧洲市场的登记存续和制剂开发提供了长期确定性；但杂质限量、助剂合规及代谢物验证性数据要求同步收紧，原药生产工艺控制与登记资料维护的合规成本将相应上升。
此次续展合规主要要点：
1. 批准期15年，达到续展批准期法定上限
新批准期自2026年10月1日至2041年9月30日，达到第1107/2009号条例规定的续展批准期法定上限（15年；初次批准上限为10年）。吡唑醚菌酯未被列入替代候选物质（candidate for substitution，该类物质批准期不得超过7年），此次获得满额续展，反映出监管层面认可其满足批准标准、且无关键关注领域的评估结论。
2. 原药质量门槛加码，新增两种毒理学相关杂质限量
原药纯度不得低于980 g/kg；同时新增设定两种可能存在于生产物料中的毒理学相关杂质上限：
硫酸二甲酯（DMS）：≤ 0.001 g/kg（约1 ppm）
甲苯：≤ 8 g/kg（约0.8%）
3. 取消"仅限杀菌剂和植物生长调节剂用途"限制
立法理由书指出，续展风险评估虽基于有限数量的代表性用途，但这并不限制含吡唑醚菌酯植保产品可获授权的用途范围，故不再维持原有用途类别限制。
4. 成员国审批制剂时的法定评估义务细化
成员国在批准含吡唑醚菌酯的植保产品时，须在统一原则实施中重点关注：
制剂助剂：对照实施条例（EU）2023/574设定的不可接受助剂判定标准开展评估；
水生生物保护：评估水体和沉积物环境介质中相关代谢物的暴露；
消费者风险评估：吡唑醚菌酯代谢物的暴露评估，特别是500M07与500M54（针对葡萄用途）；
水生环境风险：针对代谢物BF 500-15和500M58开展评估。
适用情形下，使用条件中应纳入风险缓解措施。
5. 2028年9月12日前须提交两项验证性信息
（1）代谢物500M07的毒性特征，以确认植物源和动物源商品风险评估的残留定义；
（2）当地表水被抽取用于生产饮用水时，水处理工艺对吡唑醚菌酯及其已识别代谢物残留性质的影响。
第二项要求的背景值得关注：评估期间，ECHA与EFSA联合发布了饮用水处理工艺影响评估指导文件（EFSA Journal 2023; 21(8)），相关科学技术知识在申请人提交补充卷宗时尚不可得。两项信息须提交至欧盟委员会、各成员国及EFSA，期限恰为条例生效满两年之日。
.xgxw p a{color:#0000FF;}.xgxw{padding-left:40px;}.xgxw h1{font-size:16px;margin:5px 0px;}相关报道
欧盟食品快速预警系统知多少
日期：2026-09-18
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
