河北
盐野义和F2G公布了全球OASIS III期研究的积极顶线数据，该研究评估了口服抗真菌药物olorofim与先使用AmBisome再接受标准治疗（SOC）相比，在成人侵袭性曲霉病患者中的疗效，这些患者的感染对唑类药物治疗无效，或者不适合使用唑类治疗。
这项随机、全球性研究达到了主要终点，显示olorofim具有非劣效性，第42天时全因死亡率（ACM）为23.8%。
AmBisome序贯SOC的ACM率为24.3%，两组差异为-0.5%，95%置信区间为-13.1%至10.8%。没有发现新的安全性问题。
与药物相关的治疗中出现的不良事件，olorofim为35.8%，而AmBisome和SOC为63.9%，较高的发生率主要是因为AmBisome组出现了更多肾脏相关不良事件。
此前的IIb期数据帮助olorofim拿到了美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定。
盐野义和F2G计划在接下来的一个医学大会上公布完整结果，其中F2G把数据提交给美国监管机构，盐野义则提交给欧洲和亚洲的监管机构。
盐野义制药公司董事约翰·凯勒表示：“这是抗真菌药物领域一项前景广阔的新进展——这一领域的患者需求20多年来一直未被充分满足。
“在当前的临床实践中，出于对安全性和耐受性的考虑，尤其是对肾功能的影响，可能给治疗方案的选择和延续带来很大挑战。
“在此背景下，OASIS研究的结果表明，olorofim有望为侵袭性曲霉病患者提供一种新的治疗选择。”
侵袭性曲霉病主要影响免疫功能低下的患者，伴随着高发病率和高死亡率。治疗选择仍然有限，特别是对于那些无法接受或对唑类治疗无效的患者。
盐野义和F2G正在共同开发和商业化用于侵袭性真菌感染的olorofim。F2G将监管北美和其他指定市场的商业活动，盐野义则承担欧洲和亚洲的业务。
2026年3月，盐野义在其全球II期临床试验Esprit中入组了首批患者，评估研究性药物S-606001在成人迟发性庞贝病患者中的效果。
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