黑龙江
韩国首尔时间 2026年9月13日，2026世界肺癌大会（WCLC 2026）首日首场主席论坛上，中国医学科学院肿瘤医院王洁教授以最新突破性摘要（LBA）形式，口头报告了翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC瑞康立伏妥塔单抗（研发代号 HS-20093）Ⅲ期ARTEMIS-008研究的期中分析结果。
该研究刷新全球小细胞肺癌二线治疗总生存期（OS）纪录，为长期复发性小细胞肺癌患者带来里程碑式生存获益。继2023年获得IASLCH.H. Hansen Lectureship Award for Small Cell Lung Cancer、2025年再次登台之后，王洁教授已第三次登上WCLC主会场Plenary全体大会讲台，持续向全球传递中国肿瘤创新诊疗的前沿声音，展现中国临床专家团队与中国创新药的全球影响力。
2023年、2025年、2026年王洁教授连续登上WCLC全体大会
ARTEMIS-008是随机、开放标签的多中心Ⅲ期临床研究，共入组461例经含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌患者，按1:1随机接受瑞康立伏妥塔单抗或当前标准治疗方案托泊替康。经预设期中分析显示，研究已达到总生存期（OS）主要终点，瑞康立伏妥塔单抗组中位总生存期（OS）达18.5个月，较托泊替康组的10.3个月实现近乎翻倍提升，直接延长患者中位生存时长8.2个月，刷新全球小细胞肺癌二线治疗OS最高纪录；64.5%的接受瑞康立伏妥塔单抗治疗的患者生存时间超过1年，大幅超越现有标准治疗的生存水平。
此次公布的结果创下两项全球第一：ARTEMIS-008是全球首个在随机对照Ⅲ期临床研究中，证实B7-H3靶向ADC可带来总生存期获益的阳性研究，确立B7-H3靶点在小细胞肺癌治疗中的循证医学价值。瑞康立伏妥塔单抗是全球首个且目前唯一在多个瘤种中证实具有统计学显著生存获益的B7-H3靶向ADC。
据了解，小细胞肺癌占肺癌总数的15%左右，恶性程度高、侵袭性强、复发率高，二线治疗选择十分有限，十余年来未出现显著改善总生存期的治疗方案。ARTEMIS-008研究的成功，打破了这一临床困境，重新定义全球小细胞肺癌二线治疗的治疗格局。（张梦凡）
作为中国原研的全人源B7-H3抗体药物偶联物，目前，其用于小细胞肺癌的上市许可申请（BLA）已获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评，同时已在全球累计斩获13项监管资格认定。
来源： 光明网
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