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时隔3年,深交所迎来第一家医疗器械企业

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9月16日,深交所上市审核委员会2026年第54次审议会议,正式审议广东博迈医疗科技股份有限公司首发申请,结果为符合发行条件。

公开审核记录显示,这是近三年来,深交所首家上会并获通过的医疗器械生产企业。

博迈医疗以血管介入球囊导管为核心,目前拥有50余个产品系列,覆盖冠脉介入、外周介入、神经介入、血透通路及介入配件。

2025年,公司的冠脉介入产品和外周介入产品分别实现主营业务收入4.39亿元和1.60亿元,占比分别为67.42%和24.60%,两项占比合计超过公司总收入的九成。

过去三年,这一产品组合有效地支撑了公司的持续增长。

2023年至2025年,公司营业收入由3.35亿元增至4.60亿元、6.55亿元,2024年和2025年分别增长37.18%和42.44%,两年复合增速39.78%。

2026年上半年,公司收入进一步达到4.16亿元,同比增长37.43%。

这种高速的增长,是在公司的大量产品陆续进入集采范围的大背景下发生的。

招股书披露,截至目前,博迈医疗的冠脉扩张球囊产品已在境内所有省份纳入集采,外周血管球囊以及切割、刻痕等血管介入球囊已在部分省份进入集采,药物涂层球囊已启动全国集采。

这是一个相对较为罕见的没有被集采直接放倒的医疗器械企业样本。

一方面,是集采的以价换量效应得到了落实。

2023年至2025年,公司冠脉介入产品销量由118.21万根增加至207.17万根;外周介入产品销量由16.16万根增至36万根。

公司披露,2024年京津冀“3+N”联盟开始对冠脉刻痕球囊集采后,Wedge NC中标并加快进入医院,终端价格下降进一步带动使用量。

到2026年上半年,公司仍将“境内集采中标产品销售量快速增长”列为收入增长原因之一。

另外一方面,是公司产品结构不断的升级。

随着中低端产品陆续被纳入集采范围,公司陆续推出Wedge NC刻痕球囊、RevoEdge切割球囊、Tri-Wedge外周刻痕球囊及Vasecure药物涂层球囊等高附加值产品。

2025年,公司的功能性球囊和药物球囊收入约1.53亿元,占收入约24%;2026年上半年,两类产品收入已接近1.2亿元,占比升至约29%。

第三个变量,则是海外收入。

2023年至2025年,公司境外主营业务收入分别为2.02亿元、2.64亿元和3.55亿元,公司由此形成的多区域收入结构,为分散国内单一支付体系下的价格压力提供了有效的缓冲。

长期来看,海外市场是公司的未来想象空间所在。

目前,公司已经累计取得超过700张境内外二、三类医疗器械注册证,产品进入100多个国家和地区,并在荷兰和美国建设仓储及运营中心,在印度设有办事处,2025年又启动马来西亚生产基地布局。

过去几年,高值耗材集采持续压缩成熟产品的价格空间,也迫使行业重新回答一个更基本的问题:当依靠高定价获得超额利润的路径逐渐收窄,一家医疗器械企业究竟还能依靠什么增长。

博迈医疗过去三年的表现恰好提供了一个观察样本:在主要产品陆续进入集采的同时,这家公司通过多种策略,积极消解和对冲集采的负面影响,最终仍然实现了经营规模的显著扩大。

这些结果,构成了它今天走到资本市场门前的基础。

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