来源:新浪财经-鹰眼工作室
9月17日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年9月7日至2026年9月13日,中国食品药品检定研究院共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次;北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次;北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。
共批签发5批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批2批次;北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。
产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1032607082027年7月19日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20262407予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)1012608072027年8月5日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20262386予以签发中国药品检定研究院
天眼查数据显示,北京华大吉比爱生物技术有限公司成立日期1994年3月21日,法定代表人张国成,所属行业为医药制造业,企业类型为其他有限责任公司,参保人数191人,注册资本21000万人民币,实缴资本11000万人民币,注册地址为北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室。
附:数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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