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(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)9月17日,陇神戎发发布公告称,公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品上市申请不予批准通知书》,药品名称为布瑞哌唑口溶膜,剂型为口溶膜剂。
公告显示,布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗。普安制药将该药品按化药2类改良型新药申请上市,于2025年10月收到国家药品监督管理局下发的药品注册上市许可申请《受理通知书》。本次不予批准的理由为本品药学注册核查结论为不通过。根据《药品注册管理办法》第九十二条第二款第(七)项的规定,不予批准。
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