十字路口的传奇生物迎来新CEO

界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣

首席执行官变更一个半月后，CAR-T领域美股上市公司传奇生物找到继任者。

9月15日晚，传奇生物宣布，董事会已任命张颖为首席执行官，自9月15日起生效。张颖将接替自今年7月起出任临时首席执行官的Alan Bash，后者将继续担任CARVYKTI业务总裁。

加入传奇生物前，她任诺华国际业务首席商务官。此前，她还曾担任诺华创新药物中国总裁和诺华中国总裁。今年8月，张颖离开诺华，寻求外部发展机会。

传奇生物管理团队。界面新闻9月16日截自传奇生物官网

此前在7月27日，传奇生物公告称，7月22日，黄颖通知公司董事会辞去首席执行官及董事职务，生效日期为7月24日。其辞职并非由于与公司在运营、财务等任何事项上存在分歧。公司也已在寻找下一任首席执行官。

公开信息显示，黄颖于2019年加入传奇生物，任首席财务官。2020年，传奇生物于纳斯达克上市。同年公司创始人章方良陷“走私风波”，黄颖在年底正式接任首席执行官。2021年，其进入董事会。

值得一提的是，界面新闻注意到业内有声音称，公司研发总裁方国伟同样于7月底离职。公开资料显示，方国伟于2022年加入传奇生物，任研究与早期开发全球负责人，接任范晓虎的职责。后者是传奇生物明星CAR-T疗法西达基奥仑赛（商品名：Carvykti）的主要发明人，2022年3月离开公司。

9月16日，界面新闻在传奇生物官网管理团队介绍中未见方国伟。另外Yuhong Qiu的职务为临时研发负责人兼注册事务高级副总裁。不过界面新闻未检索到该变动的官方信息，另外方国伟领英介绍仍显示其任传奇生物研发总裁，未有其他更新。

同日，界面新闻向公司求证方国伟是否离职，传奇生物方面未正面回应，仅表示以公司公告为准。

传奇生物是CAR-T领域的头部玩家。早在2017年，传奇生物和跨国药企强生达成合作，共同开发Carvykti，共担成本、共享收益。2022年，Carvykti在美获批，是首款成功出海的国产细胞治疗产品，用于五线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，2024年4月还获批扩展至二线治疗，获得更大患者群体。

扩展二线治疗适应证后，Carvykti放量明显。数据来源：传奇生物。界面新闻记者陈杨制图

时至今日，Carvykti仍是传奇生物唯一进入商业化阶段的产品，也成为全球销售额最好的CAR-T疗法。2025年全年，其销售额近19亿美元，该业务实现盈利。今年第二季度其单季销售额6.57亿美元，同比增长50%，同期传奇生物调整后净利润为6300万美元，首次实现单季度盈利。

数据来源：传奇生物。界面新闻记者陈杨制图

但Carvykti业绩亮眼也意味着公司面临一品独大的风险。张颖接手的工作或许并不轻松。

界面新闻注意到，一方面，业内关注已久、Carvykti的直接竞品、同样靶向BCMA的CAR-T疗法Anito-Cel即将进场。其由跨国药企吉利德和Arcellx联合开发，上市申请已获美国食药监局受理，预计在今年内获批。2月，吉利德还以78亿美元收购了Arcellx。

不过Anito-Cel本次申报的是四线疗法。换而言之Carvykti或还具备先发优势。据传奇生物，今年一季度，接受Carvykti治疗的美国患者中，41%为二线和三线治疗，26%为四线治疗。

另一方面的竞争者或来自合作方强生。作为多发性骨髓瘤领域巨头，强生在此的商业化产品除了Carvykti，还有基石药物Darzalex（CD38，括号内为靶点），两款双抗Tecvayli（BCMA/CD3）和Talvey（GPRC5D/CD3），还有三抗在研。

这些丰富的产品布局对强生而言意味着满足不同临床需求、灵活的优先级调整空间、维持优势领域壁垒；但对传奇生物来说，适应证重叠可能给自家“独苗”带来竞争压力。

今年3月，Tecvayli和Darzalex的联合疗法获美国食药监局批准用于多发性骨髓瘤的二线治疗。此时，Carvykti也已不再是唯一能用于二线治疗的BCMA靶向疗法。

据行业媒体Fierce Pharma的报道，今年二季度电话会上，强生高管提到二线治疗中，Tecvayli和Darzalex联合疗法“具有治愈的潜力”，这一荣誉此前则指向Carvykti。当天传奇生物股价下跌10%。

不过需要注意的是，尽管适应证相同，CAR-T和双抗药物各有利弊，适合不同临床特征的患者。如Carvykti一次性输注可能带来深度、持久缓解，但需要一定制备时间，并有特定毒副作用风险。用药需要考虑患者身体、经济和可及性情况、不同疗法先后使用顺序对疗效的影响等多种因素。

另据Fierce Pharma，黄颖曾在公司今年一季度电话会上表示，公司和强生认为，包括Carvykti、Tecvayli在内的新药优于此前的标准疗法，应成为二线治疗的首选。而在美国二线至四线患者中，接受CAR-T、双抗、ADC（抗体偶联药）等BCMA靶向疗法的患者不到5%，这表明这些新疗法仍有很大市场空间。

二季度电话会上，临时首席执行官Alan Bash同样表示，传奇生物和强生的联盟依然稳固，并重申强生为Carvykti设定了50亿美元峰值销售目标。

后续管线上，传奇生物也布局了当下火热的体内CAR-T。公司计划今年内在美递交该类疗法LB2501（CD19/CD20）的临床试验申请（IND）。

传奇生物管线。界面新闻截自传奇生物官网

另外，传奇生物预计在今年实现整体盈利。截至第二季度末，公司现金及现金等价物和定期存款为9.65亿美元。