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药圈观察局， 最新观察：
四川逢春制药有限公司生产销售的丹参舒心胶囊（批号250104），经监督抽检，不符合国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1294-93-2021。
处罚是：警告；没收丹参舒心胶囊295盒；没收违法所得29539.51元；罚款10万元。
资料显示，早在2026年6月4日，上海市药品监督管理局发布《关于2026年第2期药品质量抽检通告》。
通告附件显示，标示为四川逢春制药有限公司生产的丹参舒心胶囊，"指纹图谱"项目不符合规定。该批次药品规格为每粒装0.3g，批号250104，检品来源为上药控股有限公司，检验机构为上海市药品检验研究院。
通告发布当日，监管部门即要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施。
三个月后，属地监管机关四川省药监局完成立案调查并作出行政处罚。
这个就属于流通地抽检发现问题，通告并控制风险，生产地立案查处的模式了。
丹参舒心胶囊是一款上市多年的中成药，用于冠心病引起的心绞痛、胸闷及心悸等。国内持有丹参舒心胶囊批准文号的生产企业超过十家，包括通化利民药业、陕西功达制药、贵州恒和制药、河南辅仁堂制药、国药集团广东环球制药、回春堂药业等。
该品种原执行卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1294-93，2021年国家药监局发布修订颁布件（批件号ZGB2021-56），将标准升级为WS3-B-1294-93-2021。
修订后的标准新增了指纹图谱检测项，采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.02%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱。
指纹图谱不同于传统的含量测定。它不只是检测某一个指标成分是否达标，而是要求药品的整体化学成分画像与标准图谱保持一致，色谱峰的数量、相对保留时间、峰面积比例都要在规定范围内。
该批次不合格项目为指纹图谱，大概率是原料药批次差异或提取工艺问题或工艺变更未充分验证等。
四川逢春制药有限公司始建于1973年，前身为中江制药厂，2000年9月改制重组为现企业。法定代表人为黎彪，注册资本1亿元。
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