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联亚药业启动IPO招股 高端制剂出海标杆拟登陆创业板

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9月17日,南通联亚药业股份有限公司(以下简称“联亚药业”)披露《首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》及相关发行文件,正式启动首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市的招股程序。本次发行由中国国际金融股份有限公司担任保荐人,拟公开发行股票数量为1.34亿股,占本次发行后总股本的15%。公司本次募集资金投向将聚焦主业,拟投向生产基地建设项目、研发中心建设项目、药物研发项目等。

资料显示,联亚药业成立于2005年,是一家研发驱动型的高新技术企业,自成立以来始终专注于缓控释制剂和极低剂量药物制剂两大类高端仿制药的研发、生产和销售,是国内少数实现高端制剂规模化出海的制药企业之一。经过二十余年的技术积累,公司已构建起覆盖处方开发、工艺放大、质量控制、规模化生产的六大核心技术平台,形成了研发、注册、生产、销售全链条业务体系。

国际市场方面,截至2026年3月末,公司已有48个自主研发产品获得美国FDA批准上市,根据灼识咨询统计,公司口服缓控释制剂获FDA批准数量位居国内第一,其中结合雌激素缓释片为80多年来的全球首仿产品,1个产品在加拿大获批。4个产品、5个品规被FDA指定为对照标准制剂(RS),另有5个药品制剂通过专利挑战获批,体现了国际监管机构对公司制剂质量与研发实力的高度认可。根据IMS数据,2025年公司核心产品硝苯地平缓释片(AB1)、硝苯地平缓释片(AB2)、盐酸地尔硫卓缓释胶囊(AB3)在美国市场占有率均排名第一,琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率排名第二,成功打破原研厂商长期垄断的市场格局。公司已连续七次通过美国FDA的cGMP现场检查,其中五次以“483零缺陷”通过,质量管理水平获得国际认可。

国内市场方面,公司已有12个产品获得NMPA批准上市,填补了国内市场空白。多个产品中标国家组织药品集中带量采购并快速放量。凭借突出的技术创新能力,公司先后获评国家级专精特新“小巨人”企业、国家级高新技术企业,拥有境内发明专利28项、境外发明专利1项,在高端制剂领域建立了深厚的技术护城河。

财务数据显示,2023年至2025年,公司分别实现营业收入7亿元、8.66亿元、8.95亿元,归属于母公司股东的净利润分别为1.16亿元、2.60亿元、2.28亿元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为0.87亿元、1.81亿元、2.23亿元;主营业务毛利率分别为50.19%、54.49%、55.73%,呈稳步提升态势。2026年1—6月,公司实现营业收入4.92亿元,较上年同期增加11.59%;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润约1.4亿元,较上年同期增加39.31%。

公司坚持研发驱动发展战略,2023年至2025年累计研发投入近3亿元。截至2026年3月末,公司拥有仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个,其中多个在研项目具有首仿潜力,产品管线覆盖心血管系统、内分泌系统、神经系统、女性健康等多个治疗领域。

从行业发展看,随着全球老龄化程度加深、慢性病患者数量持续增加以及创新药专利陆续到期,高端仿制药与改良型新药市场预计持续扩大。国内方面,国家组织药品集中带量采购常态化、制度化推进,药品市场加速向“质量过硬、价格合理”的高端制剂企业集中,具备国际化品质背书与规模化成本优势的企业有望持续受益。联亚药业依托国际标准的生产质量管理体系与制剂工艺平台,正加速推进境外获批产品引入国内的中美共线双报战略,境内外产品矩阵持续丰富;同时,公司在研管线中多个具有首仿潜力的项目陆续进入申报审评阶段,有望在获批后持续贡献业绩增量,为公司中长期发展提供充足动能。(CIS)

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