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创新药出海即将进入全球商业化阶段,CXO业绩迎来复苏

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截至9月17日10点5分,上证指数跌0.41%,深证成指涨0.00%,创业板指涨0.45%。CRO概念、生物制品、医疗服务等板块涨幅居前。

ETF方面,医药ETF易方达(512010)涨1.08%,成分股药明康德(603259.SH)智飞生物(300122.SZ)片仔癀(600436.SH)新产业(300832.SZ)科伦药业(002422.SZ)云南白药(000538.SZ)华东医药(000963.SZ)同仁堂(600085.SH)上海医药(601607.SH)百利天恒(688506.SH)等上涨。

【消息面上:国内首款AI辅助研发原创药获批上市】

消息方面,国内首款AI辅助研发的原创药艾普司韦获批上市,该药从源头发现到完成临床试验仅用时三年半,人工智能可将药物发现周期缩短约60%、成本降低80%至90%。这一里程碑事件标志着AI技术在生物制药领域的应用取得实质性突破,显著提升了市场对生物制品行业研发效率和创新能力的预期,成为板块上涨的核心催化。

【券商观点:爱建看好创新药出海及CXO;浙商看好小核酸兑现;国信推荐CXO与创新药】

爱建证券表示,2026年,创新药及CXO产业链维持高景气度,海外合作授权收入成为创新药企的新动力,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会。

浙商证券表示,我们认为,小核酸行业仍处于临床获益与商业化兑现并重的阶段,我们看好具备业绩支撑、商业化能力及明确临床进展的公司。

国信证券表示,创新药板块国内销售快速增长,海外即将密集进入商业化阶段。国产创新药公司大多进入大品种的医保放量阶段,推动营收端快速增长。创新出海2.0也将迎来收获期,科伦博泰的合作伙伴默沙东宣布sac-TMT的全球3期临床TroFuse-005达到主要临床终点,预计将在下半年向FDA申报上市。康诺亚/乐普生物的CMG901、和黄医药的赛沃替尼等产品同样在全球3期临床中达到了主要临床终点。中国创新药在海外的临床开发取得进展,即将进入在全球的商业化阶段。

【个股拆解】

药明康德:无锡药明康德新药开发股份有限公司的主营业务是为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务。公司的主要产品是化学业务、测试业务、生物学业务、其他业务。

智飞生物:重庆智飞生物制品股份有限公司的主营业务是疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口。公司的主要产品是盟威克、盟纳康、喜菲贝、盟纳克、智克威得、宜卡、微卡、优威克、四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗、达舒宸、佳达修9、乐儿德、纽莫法、欣安立适。

片仔癀:漳州片仔癀药业股份有限公司的主营业务是医药制造业、医药流通业及化妆品业等。公司的主要产品是肝病用药、心脑血管用药。

新产业:深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的主营业务是体外诊断领域产品的研发、生产、销售及客户服务。公司的主要产品是体外诊断试剂、体外诊断仪器。

科伦药业:四川科伦药业股份有限公司的主营业务是大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等27种剂型药品及中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。公司的主要产品是大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液。

【关注思路】

医药ETF易方达(512010.SH)跟踪沪深300医药卫生指数,追踪沪深300医药卫生指数,反映了沪深300指数样本中不同行业公司证券的整体表现,前五大权重股包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、新和成。

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