美国首例电子烟原产地禁令落地：供应链遭遇合规审查，出海企业该如何破局？

美国电子烟监管正在经历结构性转向。此前联邦和州层面监管焦点集中在产品授权、口味限制和年龄验证。印第安纳州在2026年7月落地的新规，首次将制造来源本身作为市场准入条件。对于长期以中国制造加美国品牌模式深耕美国市场的出海企业而言，这不是一次常规合规升级，而是对供应链底层架构的直接挑战。

一、法案核心与原产地准入条件

二、新规落地后的零售商端变化

新规生效后，印第安纳州零售端最先感受到合规压力。由于法案直接限制外国对手国家制造的电子烟产品，大量此前在售的商品无法继续合法销售。

供应链依赖程度决定了冲击面。

印第安纳州约有670万人口，首府为印第安纳波利斯。该州电子烟零售端对中国供应链依赖程度很高。美国市场上绝大多数电子烟产品产自中国，而获得美国食品药品监督管理局上市前烟草产品授权的产品仅有极少数。这一漫长审批过程主要服务于拥有雄厚法律和科研资源的大型品牌，中小零售商可选择的合规替代品因此十分有限。

据WDRB电视台在2026年7月下旬收集的零售商反馈，许多电子烟店主被迫下架整批商品。有店主表示，涉及我们60%到70%的产品，一夜之间就无法合法销售。受影响产品涵盖Elf Bar、Lost Mary、Geek Bar等在零售端占有显著份额的中国品牌。

面对库存缺口，零售商的应对路径大致分为三类。

转向合规替代品。部分零售商尝试采购美国本土产品或持有有效上市前烟草产品授权的产品，但供应有限，批发价格已出现明显上行。

缩减电子烟品类。另一些零售商考虑减少电子烟零售面积，向不受该法律影响的品类多元化，例如配件和家用电子烟油。

观望与调整并行。部分店主在等待法律挑战进展的同时，同步评估是否继续留在电子烟零售赛道。

消费者端的反应同样值得关注。有零售商反映，在实体店无法买到常用产品后，部分消费者转向未经认证的线上渠道或非正规经销商。政策意图在于净化市场，实际效果却可能将需求推向监管视野之外的灰色地带。对于关注品牌出海和DTC品牌的企业而言，这一现象提示海外消费者洞察不能只覆盖合规渠道内的用户行为，还需评估政策收紧后需求迁移的方向和规模。

三、法律层面的争议焦点

该法案面临的最大法律风险来自美国宪法中的休眠商业条款。这一条款禁止州法对州际贸易施加歧视性负担或进行域外管辖。

印第安纳州在此问题上并非没有先例。2017年，联邦第七巡回上诉法院在Legato Vapors诉Cook案中，判定印第安纳州此前一项针对州外电子烟油制造商施加详细合规要求的法律违宪，理由是该法具有前所未有的域外效力，违反休眠商业条款。

参议院第185号法案的立法逻辑与Legato Vapors案中的争议条款存在结构性相似之处。批评者指出，该法实质上是一项保护主义措施，主要影响小型企业，而非真正遏制非法市场。多个行业协会已聘请律师，探讨以阻碍州际贸易为由对该法提起宪法挑战。

不过法律挑战路径并非坦途。2026年7月30日，两个联邦上诉法院分别允许艾奥瓦州和北卡罗来纳州执行各自对电子烟产品销售施加条件的州法。法院认为，美国联邦食品、药品和化妆品法中的保留条款保留了各州对电子烟销售附加条件的权力。这意味着州级监管权限在司法层面正在获得一定确认，后续诉讼走向将取决于法院如何界定销售条件与原产地歧视之间的边界。

四、对中国出海企业的启示

印第安纳州事件不应被孤立看待，它反映的是美国州级监管从产品合规向供应链合规延伸的整体趋势。美国电子烟市场准入正在从单一产品授权，转向覆盖生产资质、产品合规、进口执法、分销零售和营销规范的全产业链合规考验。基于此，中国出海企业可以从以下三个方向调整策略。

01 建立供应链原产地透明度体系

无论该法案的法律命运如何，制造来源信息的透明度正在成为进入美国市场的必要条件。企业应系统梳理从原材料采购到成品出厂的完整链条，建立可追溯的供应商档案，并确保所有原产地证明文件准确。美国司法部贸易欺诈工作组已加强对跨境贸易中原产地申报、进口文件和供应链责任的调查。供应链信息的完整性和可验证性，将直接影响企业在合规审查中的应对能力。

02 评估法律挑战窗口与替代产能并行

行业协会的法律挑战如果取得进展，可能为依赖中国供应链的企业争取缓冲时间。但企业不应将经营决策完全建立在诉讼结果之上。更务实的做法是同步评估在东南亚等第三国建立生产或组装能力的可行性，以分散原产地风险。中国电子烟产业链向马来西亚等东盟国家迁移的趋势已经形成。盈趣科技在马来西亚的智造基地已完成二期基础工程，主要生产电子烟整机及核心组件。这类产能布局的先行者，在面对原产地限制时具备更大回旋空间。

03 从单一市场依赖转向多元布局

印第安纳州做法正被其他州密切关注。行业观察人士认为，那些希望减少未经美国食品药品监督管理局授权产品存在、但又不愿等待联邦审批加速的州，可能借鉴印第安纳模式。在此背景下，企业需要重新审视对美国市场的出口占比结构。东南亚、中东及拉美等新兴市场正在展现增长潜力。以中东和非洲电子烟市场为例，2025年市场规模约为1.62亿美元，预计2026年将增长至约1.90亿美元，2026年至2031年复合年增长率约为17.31%。适度分散市场重心，同时保持在美合规投入，是降低单一政策风险的有效路径。

至美通研究院观点

印第安纳州的参议院第185号法案是美国电子烟监管史上的标志性节点。它首次将制造来源作为市场准入条件，绕开关于口味和年龄验证的既有争论，直接指向供应链核心环节。对于中国电子烟出海企业而言，这一变化既是压力，也是推动自身合规能力升级的契机。

在监管规则快速演变的窗口期，企业之间的竞争正在从产品价格和渠道效率，转向供应链合规能力和全球产能配置能力。谁能率先完成从产品合规到供应链合规的能力跃迁，谁就更有可能在下一阶段美国及全球市场中占据主动。

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