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第七批耗材集采开标:23种消化介入耗材、517个产品中选,临床主流产品都在

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9月10日清晨六点四十,天津的会场外已经有企业代表在等。第七批国家组织高值医用耗材集采这一天在天津开标,七点二十五分,背着双肩包、攥着牛皮资料袋的人排起长队,核验完资料才被放进会场——每家企业最多两个人,带申报资料的那一位。

开标现场有个细节被记了下来:有企业给需求量最大的内镜止血夹报出7.4元,全场一下安静了。这类产品一般报价至少在20元左右,企业实际出货价大多落在26到30元区间。但这一轮,最低价没有像过去那样直接拿走全部约定采购量。

23种耗材,铺满一条内镜治疗的全链条

本轮集采纳入23种消化介入类医用耗材,主要用于消化道疾病的内镜手术——胆胰结石、消化道息肉和肿瘤、消化道出血都在范围内。圈套器、各类支架、取石网篮、止血夹,这些巴掌大的小器械,是胃肠镜检查、息肉切除、结石取出时离不了的工具。过去这类高值耗材价格偏高,一台手术常常要搭配多种耗材,叠加之后才显出费用压力。

国家医保局披露的数字:156家企业、558个产品投标,148家企业、517个产品拟中选。算下来,九成以上的投标产品都"上岸"了。这次中选之后,国家组织高值医用耗材集采累计覆盖的耗材品种到了165种。

从冠脉支架、人工关节到脊柱、人工晶体,国家组织高值耗材集采已经覆盖多个大品类,消化介入是其中最新、也最细的一块——它不只是一个产品,而是一台内镜手术里林林总总的小件,缺一个都做不成。

天津市第三中心医院肝胆胰外五科主任沈云志在现场算了一笔账:约九成的内镜相关耗材都被纳入集采,医生保留了充分的临床选择权,也避免了"一部分降价、一部分没降"——患者一次手术搭配多种耗材,叠加下来的总账才不会失算,也才敢于选择更先进的内镜微创治疗。

量往哪儿集中,竞争就往哪儿集中

真正要看的是采购量的结构。本轮首年采购需求合计约1926.8万件。其中内镜止血夹1088.8万件,占56.5%;热切圈套器占23.1%;注射针占10.5%。三个品种合计包揽90.1%的采购需求,约1736.8万件,剩下20个品种加起来不足一成。

量越集中,价格博弈就越压在少数大品种上。像临床年用量200万个以上的消化介入注射针,32家企业投标、28家中选;生产企业最多的取石网篮,69家投标、64家中选。覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管这类有特殊功能的产品,也都有企业中选——规则给临床价值留了口子,没有一刀切按低价排座次。

规则改了:低价不通吃

这一批最值得记的,是规则本身。耗材集采第一次引入"双锚点"价格离散度控制:报价低于入围均价一个标准差的,不作为价差计算锚点;低于两个标准差的,接受中选,但约定采购量为0。国家医保局说,共有6个产品触发了这条"畸低价不带量"的线。科创板日报援引开标结果称,本轮整体价格降幅相对温和——要的不是绝对低价,而是合理价格水平;防围标也被写进规则,同一组内报价高度趋同会被重点盯防,避免企业串标把价格抬回去。


图片来源:Flickr(CC 授权)

中选通道也从一条变成三条:直接中选、带量复活、不带量复活。中国药科大学医药价格研究中心主任路云解释,报量第一的企业,可以选带量中选,也可以选较高价位的不带量中选,自主空间更大。一句话落地成算法——"畸高价要出局,畸低价不带量"。

北京大学公共政策研究中心副主任江滨在现场的感受是,内外资企业参与度都高,但外资头部在"保量还是保价"上出现了分化:有的维持相对高价、放弃带量,有的降价争份额。改革要压的,是不合理的运营成本,不是企业的合理利润。

国产力量挑大梁,分化写在现场

中选企业里,一边是波士顿科学、库克、奥林巴斯,一边是南微医学、安杰思、麦科田旗下的唯德康。在止血夹、圈套器、注射针这些高频常用耗材上,国产品牌的报量已经占了主导。

现场能看出的分化更细。以需求量排第二的热切圈套器为例,南微医学、安杰思、唯德康、安瑞医疗、常州乐奥、常州久虹六家国产企业第一轮就按规则一直接拟中选;波士顿科学进入复活梯队后,二次报价才拿到资格。ERCP消化道导丝上内外资相对均衡,南微、波科、乐奥按规则一直接中选,库克、唯德康、久虹、安瑞走复活通道。奥林巴斯在部分品种上二次报价后中选,在导丝品种上二次报价仍未中选。一家有产品参与的外企人士说,自家价格优势不如国产,选择了弃权。

沈云志的观察是,国产消化耗材的工艺和操作体验,已经不输进口产品,治疗安全、产品质量、综合使用性能才是核心标尺。从冠脉支架到消化介入,高值耗材的国产替代,正沿着一条条具体的产品线往前推。

另一头,消化道肿瘤早筛正往基层走,县域内镜量在涨,这类耗材从"大三甲专属"变成"县医院也要用"。集采的覆盖逻辑,顺着用量往下铺,也就不奇怪了。

质量是入门证,保供是结算单

这一轮集采延续了"稳临床、保质量、反内卷、防围标"的基调,也借鉴了第12批药品集采的经验。质量被明确为"入门证":投标企业一定时期内不能发生质量违规;执行阶段,医保部门还会配合药监强化监管,对发现问题的人严肃处置。保供则是"结算单"——中选企业的供应保障责任被压实,断供要付出代价。

中选只是入场券。产品能不能放量,还要看医生的使用习惯、企业的渠道和服务能力。集采定的是准入资格和采购限价,不是销量。采购周期3年,到2029年12月31日,中选结果预计2027年1月落地进院。

十五五的节奏已经写好了

把镜头拉远一点,这批规则几乎都能在一周前的发布会找到出处。9月4日国新办"十五五"主题发布会上,国家医保局副局长施子海明确:规范化、常态化、制度化推进药品和医用耗材集采,从扩大覆盖面、优化规则引导理性竞争、做好保质稳供三个方向发力,并将持续开展中选企业检查和品种抽检两个"全覆盖"。

节奏也清楚:临床用量大、价格虚高的成熟品种,会按每年至少一批的步子继续纳入;边界同样清晰,创新药和创新器械仍在豁免窗口内。耗材这门生意的竞争逻辑,已经不只是报价这一件事——价格、质量、供应、合规,四张门票一张都不能少。

这些巴掌大的小器械便宜下来之后,原本因为费用犹豫的患者,会不会更愿意选内镜微创?省下来的那笔钱,又会流向哪里——是更该做的复查,还是更该早筛的息肉?欢迎在评论区说说你身边的消化内镜账单。


图片来源:Flickr(CC 授权)

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参考文章

- 国家医保局《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)拟中选结果公示》

- 新华社《小器械连着大民生 成功采购23种消化介入类耗材》(2026-09-10)

- 科创板日报《第七批高值耗材国采开标:148家企业517个产品中选》(2026-09-11)

#DRG #DIP #医保支付改革 #医疗AI #商保融合 #三医融合 #健康大数据 #卫健委 #药企

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