FDA评估Moderna的MFLUSIVA流感疫苗，Moderna投资者迎来积极信号

Moderna（MRNA）多年来始终甩不掉一个标签：新冠赢家。

这个标签让公司出了名，但当疫情需求下降、投资者质疑Moderna能否在一个历史性产品周期之外建立稳定业务时，它也拖累了股价。

现在，这家公司或许有了新招。

据Fierce Biotech报道，美国食品药品监督管理局（FDA）正准备评估Moderna基于信使RNA的流感疫苗MFLUSIVA，而局面似乎比投资者预想的要乐观。这背后的问题比一款季节性疫苗大得多。

对Moderna投资者而言，问题在于该公司的mRNA平台能否成为持续赚钱的商业引擎，还是只是疫情时代的又一个成功故事。

Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔表示，公司“对2026年恢复销售增长感到兴奋”。

Moderna需要证明其疫苗平台仍然重要

看好Moderna的理由一直很简单：mRNA可以比现有平台更快地用于制造药物和疫苗。

这个承诺在新冠疫情期间得到了完美兑现。

但上市公司的投资者不会无限期地为科学潜力买单。他们想要的是可持续的收入、赚钱的产品上市，以及平台能够带来不止一个爆款产品周期的证明。

而就在这时，Moderna 的股价故事开始变得复杂起来。

Covid 疫苗销售额从疫情高点暴跌，亏损增加，投资者开始把这家公司看作一个“得拿业绩说话”的公司。Moderna 第一季度营收为 3.89 亿美元，较前一年有所增长，但仍净亏损 13 亿美元。现金、现金等价物及投资合计为 75 亿美元，而 2025 年底这一数字为 81 亿美元。

在当前的市场环境下，这样的财务状况显得尤为关键。

据路透社报道，美联储于 6 月 17 日维持利率不变，但官员们暗示，如果通胀持续高于目标水平，2026 年晚些时候可能会调整利率。更高的利率预期可能会让投资者对不盈利的增长型公司失去耐心，尤其是那些依赖研发管线推进的生物科技公司。

正因如此，MFLUSIVA 才显得格外重要。

Covid 带来的爆发式增长，和季节性流感疫苗的接种需求不是一回事。但这或许能让投资者看到，Moderna 有能力把它的 mRNA 技术转化为稳定的疫苗收入来源，在一个巨大而成熟的市场中站稳脚跟。

这样一来，讨论的焦点就会从“Moderna 在 Covid 期间是不是只是运气好”，转变为“它是否还拥有一个值得华尔街看重的平台”。

FDA的流感疫苗审查可能使围绕Moderna的争论出现转机

FDA的疫苗及相关生物制品咨询委员会定于6月18日召开会议，讨论MFLUSIVA用于预防50岁及以上人群流感的安全性和有效性。FDA表示，其通常会采纳咨询委员会的建议，尽管这些建议并不具有约束力。

这次会议召开之前，经历了一段曲折的监管过程。

据《底特律新闻报》报道，Moderna的流感疫苗申请今年早些时候因其试验设计而受到批评。外界担心的是，该研究是否对65岁及以上人群采用了正确的对照条件（标准剂量流感疫苗），因为老年人通常被建议接种增强型流感疫苗。

新的情况看起来更乐观。

据FDA人员向路透社表示，有数据显示，MFLUSIVA能引发免疫应答，这可能支持该疫苗在65岁及以上人群中的有效性。根据路透社看到的简报文件，在50至64岁成年人中，该疫苗的相对有效性也优于标准剂量流感疫苗。

但这并不意味着没有风险。

FDA工作人员还指出了一些局限，比如该疫苗只在一个流感季节中进行了评估，且免疫功能低下者和身体非常虚弱的老年人被排除在试验之外。Moderna已承诺，如果该疫苗获批用于65岁及以上人群，将开展另一项试验并提交更多该年龄段人群的数据。

尽管如此，传递给投资者的信号很明确。

Moderna正在为50至64岁成年人申请常规批准，并为65岁及以上成年人申请加速审批通道。如果获得授权，MFLUSIVA将成为美国首款基于mRNA的季节性流感疫苗，FDA预计将在8月5日前给出答复。

这就是Moderna股价应声大涨的原因。6月17日当天，其股价在61美元附近交易，涨幅超过10%，公司估值约为242亿美元。

投资者首先该看的是顾问委员会的投票。

投赞成票也不代表这事就板上钉钉了，但这会让市场更加关注Moderna8月的决定日期对股价的影响。这也让投资者能更清晰地押注该公司的呼吸道疫苗战略。

第二个看点是标签范围。

能获批用于50至64岁成年人当然有用。但老年群体的商业价值更大，因为流感风险随年龄增长而增加，而这一市场目前能撑起更高价位的疫苗选择。

这就是为什么FDA对65岁及以上人群的态度，可能是整件事里最关键的一环。

最后一个问题：Moderna能否把监管认可转化为市场接种率？

流感疫苗市场并不是一片空白。Moderna要面对的都是成熟企业——它们关系稳固、产能庞大，而且和公共卫生采购方有长期合作。就算监管过了，那也只是第一步，远不是终点。

第四个问题是联合疫苗接种。

Moderna在呼吸道领域的更大布局涵盖新冠、流感、呼吸道合胞病毒以及联合疫苗。一款真正的流感疫苗可能对该产品组合是一大利好，因为它让Moderna又多了一个每年接触接种者的机会。

这才是大家没注意到的潜在好处。投资者不仅仅在关注一场FDA会议。他们在看Moderna能不能打造出一个呼吸道疫苗产品线，让它的mRNA技术重新在商业上站住脚。

关于Moderna股票需要记住什么

• Moderna的流感疫苗审查之所以重要，是因为它考验着该公司后疫情时代的平台叙事是否成立，Fierce Biotech指出。
• FDA工作人员的评论似乎比早先监管方面的反对态度更有建设性。
• 6月18日的顾问委员会投票是下一个主要催化剂。
• 如果获批用于老年人群，其商业意义将大于适应症范围更窄的批准。
• Moderna仍面临产品推广、市场竞争和后续研究等风险。
• 流感疫苗获批可能强化Moderna更广泛呼吸道疫苗战略的说服力。

说到底，Moderna这次闯关FDA，意义远不止MFLUSIVA这一个疫苗。投资者想知道，这家公司能不能成为一个长期站得住的疫苗平台型公司。

FDA的积极结果不会解决所有问题。Moderna仍未盈利，还在烧钱，而且要在竞争激烈的疫苗接种市场里打拼。

但这会给投资者一个他们一直在等的答案：该公司的mRNA平台确实还能再催生出一款重磅商业产品。

这可能有助于让市场对这只股票的关注点，从新冠疫情后的复苏转向平台的可信度。