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从手术机器人到器官体外支持 真健康医疗(02697)产品矩阵加速延展

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智通财经APP获悉,器官移植长期困于供体短缺的时代枷锁,终末期肾病患者往往需要漫长排队等待人源供肾,漫长等待期中,透析仅能维持基础生命,却持续侵蚀患者生活质量与心血管健康。9月3日,《柳叶刀》刊发的异种移植病例,为这一行业难题给出颠覆性的“桥接” 思路。66岁终末期肾衰患者植入基因编辑猪肾,依靠异种供肾维持 271 天完全脱离透析;猪肾功能衰竭移除后,患者免疫系统并未产生致敏,两个月后顺利接受人源肾脏移植。


(图片来源于网络,摄影作者‌:Kate Flock,归属机构‌:美国马萨诸塞州总医院)

这一里程碑案例的核心价值,并非单纯刷新异种移植存活记录,而是重塑了行业对异种器官的价值判断:异种器官不必追求终身服役,它的使命,是充当患者等待人源供体期间的生命桥梁,安全将患者送至下一阶段移植。而随着异种移植临床探索持续推进,一个关键产业命题随之浮现:当供体器官完成获取,在离体到植入人体的窗口期,如何保全器官活性、精准评估器官功能?在这一移植链条的关键卡点,真健康医疗(02697)早已提前落子布局。

真健康医疗的体外机器灌注平台依托常温机械灌注技术,泵入温热含氧灌注液模拟人体生理血流,在贴近体内生理环境下完成器官转运、保存与功能评估,打通器官诊断、干预、移植全链条。平台可覆盖心、肝、肺、肾多器官灌注场景,搭载磁悬浮离心泵保障血流稳态,配套呼吸机解决离体肺脏通气与灌注协同难题。今年 8 月,公司器官常温灌注系统获得云南农大小型猪基因编辑与异种器官移植重点实验室采购,将用于基因编辑小型猪异种器官常温交叉灌注研究。

体外器官支持赛道仍处于产业化早期,但异种移植正从基础科研稳步迈向临床验证。一旦 “桥接移植”模式逐步走向临床应用,离体器官保存与功能评估设备的需求,也将由科研实验室场景,持续向临床移植中心渗透。

在商业化层面,真健康以手术机器人产品为核心收入来源。业务已进入放量通道,截至目前,公司穿刺手术机器人已累计完成相关手术超8000例,技术成功率达100%;上半年,公司实现收入567.1万元(人民币,下同),同比增长3178.0%,其中手术机器人销售收入占比91.0%;综合毛利率76.9%,较上年同期提升9.8个百分点。

订单端,8月31日公司公告签订近人民币1亿元销售合同,销售穿刺手术导航定位系统,为上市以来首笔亿元级订单。目前,公司核心产品经皮穿刺手术导航定位系统已有四款型号(TH-S1、TH-S、TH-S Pro、TH-SA)取得国家药监局三类医疗器械注册证;此外,公司关键产品经皮微波消融手术机器人TH-X MW、TH-X HMW两款型号亦已取得三类医疗器械注册证,分别获批用于肝肺肿瘤治疗与肝肿瘤治疗,其中TH-X MW被国家药监局认定为"国际首创"。

生命支持系统方向上,公司的推进节奏已经明确。据公司披露,体外器官保存与评估系统TH-LS LU100面向多器官常温保存与功能评估,计划2027年上半年启动临床试验;TH-LS KI300面向肾脏常温保存与功能评估,计划2031年启动临床试验。今年8月的首单科研采购落地,则是这条管线从研发走向产业化的第一个节点。

从手术机器人的批量交付,到体外器官支持系统的首单落地,真健康正在用两条腿走路:一条是已经跑通商业化验证的成熟管线,一条是卡位未来五到十年结构性机会的前沿布局。前者提供当下的现金流和确定性,后者储备长期的赛道价值。异种移植的临床窗口正在打开,而体外器官支持作为其中不可绕过的一环,需求也将从科研向临床延伸。

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